本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g和4ml:0.6g两种规格的《药品补充申请批准通知书》,现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 ■ ■ 二、药品的其他相关情况 克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的严重感染。截至目前,克林霉素磷酸酯注射液已通过一致性评价生产厂家共21家。 根据药融云数据显示,克林霉素磷酸酯注射液2022年-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为3.80亿元、2.77亿元、1.08亿元。 截至本公告披露日,莱美药业对克林霉素磷酸酯注射液的研发总投入金额为400.68万元人民币(数据未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 本次控股子公司莱美药业取得克林霉素磷酸酯注射液(规格:2ml:0.3g和4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液(规格:2ml:0.3g和4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》。 特此公告。 广西梧州中恒集团股份有限公司董事会 2025年4月12日