证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-053
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药品注册证书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。现将相关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　药品名称：硫酸艾玛昔替尼片
　　剂型：片剂
　　规格：4mg
　　注册分类：化学药品1类
　　受理号：CXHS2300097
　　处方药/非处方药：处方药
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，发给药品注册证书。批准的适应症为“本品用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者”。
　　二、药品的其他情况
　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者常伴有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。流行病学显示，全球AD患者人数至少2.3亿，中国AD年龄标化患病率为2.5%，患病率近10年来增长迅速1。通过全国31个省份的抽样调查发现，我国成人AD的患病率为6.13%，中重度AD患者的比例随年龄增加而增加，疾病负担不容小觑1,2。
　　中重度AD治疗的目标是症状缓解、皮损清除、生活质量改善和疾病长期控制1。然而，激素类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等传统疗法常因疗效不足或副反应难以满足临床需求。生物制剂靶向疗法起效较慢、需频繁注射，往往导致依从性欠佳。因此，AD患者亟需既能高效缓解瘙痒皮损症状、减少急性发作，又能长期控制疾病、便捷给药的创新治疗方案3,4。
　　硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。该产品已于2025年3月在国内获批上市两个适应症，分别为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有辉瑞的阿布昔替尼片（CIBINQO?）、礼来的巴瑞替尼片（OLUMIANT?）和艾伯维的乌帕替尼缓释片（RINVOQ?）等口服同类药品获批上市；其中阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片已在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年以上同类产品全球销售额合计约为71.43亿美元。截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约107,149万元。
　　三、风险提示
　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年4月9日
　　1.中华医学会皮肤性病学分会，中国医师协会皮肤科医师分会. 中国中重度特应性皮炎诊疗临床路径专家共识（2023版）. 中华皮肤科杂志，2023，56(11):1000-1007.
　　2.D.MAO,et al.Chin Med J(Engl),2023,136(5):604-606.
　　3.Thomas C, et al. BMJ Open 2022 Aug 2.12(8):e058799.
　　4.ZuberbierT, et al. J Allergy clin lmmunol. 2006 Jul;118(1):226-32
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-054
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于召开2024年度业绩暨现金分红说明会的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示
　　● 会议内容：恒瑞医药2024年度业绩暨现金分红说明会
　　● 会议时间：2025年4月16日（星期三）下午 15:00-16:00
　　● 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）
　　● 会议形式：上证路演中心视频录播和网络互动
　　● 问题征集方式：投资者可于2025年4月15日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@hengrui.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年3月31日发布公司2024年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年度经营成果、财务状况，公司计划于2025年4月16日下午15:00-16:00举行2024年度业绩暨现金分红说明会，就投资者关心的问题进行交流。
　　一、说明会类型
　　本次投资者说明会以视频录播结合网络互动形式召开，公司将针对2024年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
　　二、说明会召开的时间、地点
　　会议召开时间：2025年4月16日下午15:00-16:00
　　会议召开地点：上证路演中心
　　会议召开方式：上证路演中心视频录播和网络互动
　　三、参加人员
　　出席本次网上业绩说明会的人员有公司总裁、独立董事、财务总监和董事会秘书。
　　四、投资者参加方式
　　1、投资者可在2025年4月16日下午15:00-16:00，通过互联网登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
　　2、投资者可于4月15日（星期二）16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目，根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱ir@hengrui.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　五、联系人及咨询办法
　　联系人：证券事务部
　　联系电话：021-61053323
　　联系邮箱：ir@hengrui.com
　　六、其他事项
　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年4月9日