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　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与Merck KGaA, Darmstadt, Germany公司（以下简称“MerckKGaA”）达成协议，将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目有偿许可给MerckKGaA。
　　一、许可产品基本信息
　　SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
　　2023年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
　　二、交易对方基本信息
　　Merck KGaA是一家跨国化学、制药和生命科学集团，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，证券代码：MRK，全球有超过62,000名员工，业务遍布65个国家。Merck KGaA2024年年报显示，该集团全年实现212亿欧元营收，净利润达27.9亿欧元。
　　三、协议主要条款
　　许可人：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　被许可人：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
　　（一）许可范围
　　恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR7280项目有偿许可给MerckKGaA, MerckKGaA将获得：
　　1.SHR7280在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾）商业化的独家权利；
　　2.SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。
　　（二）财务条款
　　1.首付款
　　MerckKGaA将向恒瑞支付1500万欧元的首付款。
　　2.里程碑付款
　　产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款。
　　3.销售提成
　　MerckKGaA将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。
　　（三）联合管理委员会
　　恒瑞将与Merck KGaA设立联合管理委员会，以协调许可产品在中国大陆的商业化，双方各向联合管理委员会指派3名代表。
　　（四）协议期限
　　许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到Merck KGaA完成对恒瑞的所有付款义务。
　　（五）适用法律
　　本协议受美国特拉华州法律约束并按其解释。
　　四、本次交易对公司的影响
　　MerckKGaA是全球包括中国市场在辅助生殖领域市场占比最大的公司，本协议的签署有助于快速推进SHR7280产品在中国市场的商业化进程，且有机会同步拓宽产品的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海内外市场，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。
　　五、风险提示
　　药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终SHR7280能否成功获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2025年4月7日