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金宇生物技术股份有限公司 关于子公司取得新兽药注册证书的 公 告 |
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证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临2025-012 金宇生物技术股份有限公司 关于子公司取得新兽药注册证书的 公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经国家农业农村部审查,批准金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)和控股子公司辽宁益康生物股份有限公司(以下简称“辽宁益康”)联合研制的牛产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗(CNM0708株)为新兽药,详情如下: 一、新兽药产品基本情况 新兽药名称:牛产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗(CNM0708株) 注册分类:二类 新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字24号 研制单位:金宇保灵生物药品有限公司、辽宁益康生物股份有限公司 作用与用途:用于预防由A型产气荚膜梭菌引起的牛猝死症。免疫产生期为首免后21日,免疫期为二免后4个月。 用法与用量:颈部或臀部肌肉注射。充分摇匀,1月龄以上(含1月龄)牛首免,每头牛2.0ml。 规格:10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶 贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。 二、新兽药产品研发情况 产气荚膜梭菌是引发多种动物坏死性肠炎、肠毒血症主要病原体。该病原分泌的α毒素可导致犊牛肠道黏膜坏死、全身中毒及急性死亡,引起成年奶牛、肉牛的猝死症,特别是对高产奶牛威胁更大。据统计,我国牛场中产气荚膜梭菌检测阳性率高达60%,其中A型菌株占比超过75%,发病牛猝死率高达90%以上。因缺乏有效治疗手段,常导致养殖场严重经济损失。 传统广谱抗生素防控易引发耐药性,且现有产气荚膜梭菌疫苗多针对B、C、D型菌株,对A型交叉保护率差。该新兽药证书的获得,填补了我国牛A型产气荚膜梭菌病针对性防控产品的空白,契合了国家“减抗替抗”政策导向。截至目前,该产品累计研发投入金额约1000万元。公司未能从公开渠道获得同类产品市场销售数据。 三、新兽药产品上市前的相关程序 在上述新兽药产品上市销售前,金宇保灵和辽宁益康将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件。 四、新兽药产品对公司的影响 该疫苗产品上市后可有效解决牛场高病死率疾病的防控痛点,扩充公司反刍疫苗产品线,大幅提升养殖客户黏性,在高价值奶牛和肉牛养殖市场构建核心竞争优势,与现有牛结节病疫苗、布鲁氏菌病疫苗等产品形成协同效应,提升公司在绿色养殖解决方案中的竞争力,进一步巩固公司在反刍动物疫苗领域的领先地位。 特此公告。 金宇生物技术股份有限公司 董 事 会 二〇二五年四月三日 证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临2025-011 金宇生物技术股份有限公司 关于股东股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ● 内蒙古金宇生物控股有限公司(以下简称“生物控股”)持有金宇生物技术股份有限公司(以下简称“本公司”、“公司”)股票122,304,000股,占本公司总股本的10.92%。本次股份解除质押后,生物控股累计质押本公司股票数量为18,600,000股,占生物控股持有本公司股份数量的15.21%。 本公司于2025年4月2日接到持股5%以上股东生物控股函告,获悉其将所持有的本公司部分无限售流通股股票办理了解除质押登记手续,具体事项如下: 一、公司股份解除质押情况 生物控股原质押给中信建投证券股份有限公司的本公司27,330,000股无限售流通股股票已于2025年4月1日解除质押,并已办理完成上述股票解除质押的相关手续。具体情况如下: ■ 上述解除质押股份暂无后续质押计划。未来如有变动,公司将按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。 二、股东及其一致行动人股份质押情况 截至本公告日,生物控股及其一致行动人累计质押股份情况如下: ■ 生物控股及其一致行动人张翀宇先生、张竞女士合计持有公司股份151,440,568股,占公司总股本的13.52%。本次解除质押后,生物控股及其一致行动人累计质押公司股份18,600,000股,占其合计持有公司股份总数的12.28%,占公司总股本的1.66%。 特此公告。 金宇生物技术股份有限公司 董 事 会 二〇二五年四月三日
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