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2025年03月29日 星期六 上一期  下一期
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四川百利天恒药业股份有限公司

  第一节 重要提示
  1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)网站仔细阅读年度报告全文。
  2、重大风险提示
  详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险,审慎作出投资决定。
  3、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
  4、公司全体董事出席董事会会议。
  5、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
  6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
  □是 √否
  报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元,较上年同期增加448,800.34万元,实现扭亏为盈。
  7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
  公司2024年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第二十次会议审议通过,尚需2024年年度股东大会审议通过。
  8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
  □适用 √不适用
  第二节 公司基本情况
  1、公司简介
  1.1公司股票简况
  √适用 □不适用
  ■
  1.2公司存托凭证简况
  □适用 √不适用
  1.3联系人和联系方式
  ■
  2、报告期公司主要业务简介
  2.1主要业务、主要产品或服务情况
  1、主要业务
  百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
  公司拥有中美两地研发中心,即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于中国四川成都的百利药业研发中心及多特生物研发中心。这些研发中心密切合作,推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展,确保公司的药物开发保持稳健、高效并满足全球医疗需求。公司拥有四个生产基地,即国瑞药业(注射剂及口服制剂)、百利药业(口服固体制剂及注射冻干粉)、海亚特/精西药业(中间体及化学原料药)以及多特生物(创新药)。公司已取得所有生产基地的生产许可证及各种上市产品的上市批准。凭借完善及先进的生产系统和设施,公司的生产基地能够顺利地支持在研药物的临床试验,并供应公司的商业化产品。
  2、公司主要产品或服务情况
  公司拥有两大业务板块,分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
  (1)创新生物药业务板块
  A.截至本报告披露日,公司共有14款创新药处于临床试验阶段,其中3款已进入III期注册临床试验阶段,公司正在开展70余项临床试验,具体研发管线如下图所示:
  ■
  B.截至本报告披露日,公司共有9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中,具体研发管线如下图所示:
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  C.截至本报告披露日,BL-B01D1正在国内外开展30余项临床试验,其中9个III期(5项适应症被纳入突破性治疗品种名单)、19个II期及6个Ib期临床试验,具体研发管线如下图所示:
  ■
  D.截至本报告披露日,BL-M07D1正在国内外开展11项临床试验,其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,具体研发管线如下图所示:
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  (2)化学药制剂及中成药制剂板块
  截至报告期末,公司已上市产品包括化学药以及中成药产品,形成了富有特色和优势的产品集群。截至报告期末,公司已拥有化学制剂注册批件202个,化学原料药注册批件19个,中成药注册批件30个。
  公司目前主要销售的产品的具体情况如下表所示:
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  2.2主要经营模式
  公司已建立了完善的组织架构,拥有独立的研发、采购、生产、销售等体系,公司主要的营业收入来源于仿制药及中成药的商业化收入、创新药的商业拓展(Business development)收入及创新药未来的商业化收入。具体如下:
  1、研发模式
  公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了具有全球视野的中美双研发中心,充分融合国内的效率优势及北美的创新生态,快速、高效地开展突破性创新。依托该模式,公司构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域世界级的“端到端”的创新研发能力和竞争优势,确保公司的创新药研发保持稳健高效推进,为公司保持行业领先地位、不断迭代创新技术、持续推出具有竞争力的创新药产品管线组合打下了坚实的基础。
  2、采购模式
  公司根据产品的不同特点,战略性地设计了两种采购策略。对于市场需求和生产规模稳定的成熟产品,采购团队根据生产部门提供的年度物料需求和采购计划制定年度招标采购计划,并根据生产需求的变化定期进行调整。对于新产品,以及价格波动较大的主要原材料、辅材料、新药开发所需的物料,采购团队有效管理相关材料的采购,以应对生产或研究部门的需求。
  3、生产模式
  为满足公司盈利模式的要求,对市场需求进行准确、快捷的响应,生产组织方式采取以销售计划及订单为依据,制订相应生产计划,以保证供货的及时,准确。公司销售部按年度、季度及月度向生产基地提出销售计划或需求订单。生产基地生产技术部门根据销售的需求量及生产线产能情况制订相应生产计划,并组织各车间按生产计划进行生产。在生产过程中,根据销售部门的市场需求变化情况进行及时的调整,从而保证及时准确的产品供应。
  4、销售模式
  根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式分为直销模式和经销模式。
  直销模式,公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行配货。公司配合直销客户对产品对外推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其推广和销售公司产品所需的知识水平,确保患者的合理用药。
  经销模式,公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品的所有权即转移至经销商,且与该等产品相关的所有重大风险及回报在交付给经销商并获其接纳后转移给经销商。后续,产品再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。
  2.3所处行业情况
  (1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
  根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(2019年修订)》(GB/T4754-2017),公司隶属于“C制造业”中的“医药制造业(C27)”。
  1、癌症治疗格局概述
  在过去的一个世纪里,癌症治疗取得了重大的发展,首先发展出从患者体内切除肿瘤的手术技术,其后随着放疗及化疗的出现,可杀灭或阻止癌细胞生长。如今,精确肿瘤学提供了更安全、更具有选择性的疗法,并利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。
  在精准肿瘤学的“时代”中,靶向疗法及免疫疗法是近数十年来最令人振奋的两项创新癌症疗法。尽管已取得这些进展,但由于癌症的起源仍然高度复杂,当今的癌症治疗方法仍然未尽完善,已证明对部分类型癌症有效的若干治疗方法可能对其他类型的癌症无效。癌症亦可能通过不同机制发生,或者由于肿瘤相关抗原的下调或细胞凋亡抗性信号通路的激活,而对所采用的疗法产生耐药。肿瘤微环境本身亦会抑制人体免疫系统或在药物靠近肿瘤时抑制药物机制而显著影响癌症治疗的疗效。因此,尽管当今多种治疗癌症的方法日趋成熟,但仍有巨大的未满足医疗需求,需要差异化的疗法来改善肿瘤患者的缓解持续时间和整体生存率,且随着人口持续老龄化、筛查及检测方法日益普及以及人们的生活方式导致癌症发病率上升,肿瘤患者的数量逐年增加。
  2、肿瘤药物市场规模
  癌症是一类异常细胞不受控制生长的广泛疾病,为全球范围内导致死亡的主因。中国、美国及全球的新发病例数目一直在上升,2023年的新发病例数目分别为500万例、240万例及2,040万例,推动肿瘤药物市场的持续增长。全球、中国及美国的肿瘤药物市场于近年来迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2018年的1,290亿美元增至2023年的2,232亿美元,复合年增长率为11.6%,并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5,750亿美元。下图载列所示期间全球、中国、美国及世界其他地区的肿瘤药物市场规模:
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  3、新一代癌症疗法
  随着全球人口的老龄化趋势加剧,癌症的发病率也显著增加,这导致了对更有效治疗方法和药物的持续需求。同时,癌症的多样化和复杂性促使了对新型抗癌药物的研发和推广,以满足不同类型和阶段的癌症患者的个性化治疗需求。尽管治疗癌症的新方法越来越多样化,但癌症治疗的基本目标仍然相似:更有效杀灭癌症且避免对于正常细胞的影响。
  ADC已经成为癌症治疗的关键治疗方式。随着ADC在泛肿瘤治疗及一线疗法中不断证明其有效性,预计ADC的市场规模将大幅增长。2023年,全球ADC市场规模达到101亿美元,预计到2033年将达到1,519亿美元,同期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。于2023年,中国及美国的ADC市场分别达到2亿美元及35亿美元,并预期于2033年将分别增长至247亿美元及698亿美元。下图载列所示期间全球、中国、美国及世界其他地区的ADC市场规模:
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  双特异性和多特异性抗体是下一代癌症疗法中另一种潜在领先疗法。基于其治疗潜力,预期在未来数年双特异性和多特异性肿瘤药物市场将有大幅增长。2023年,双特异性和多特异性肿瘤药物市场规模为20亿美元,预计到2033年将达到700亿美元。2023年,中国及美国的双特异性和多特异性肿瘤药物市场分别达到2亿美元及9亿美元,并预期于2033年将分别达到199亿美元及257亿美元。下图载列全球双特异性和多特异性肿瘤药物的市场规模:
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  4、其他化学药及中成药市场规模
  麻醉药物会导致暂时性的感觉或意识丧失,并且在医疗实践中必不可少,用于便利外科手术和其他干预措施的进行,否则会导致患者产生严重疼痛或痛苦。根据灼识咨询,中国的麻醉药物市场由2018年的人民币149亿元增至2023年的人民币204亿元,复合年增长率为6.5%,预计自2023年起将以5.3%的复合年增长率达到2033年的人民币341亿元。
  肠外营养是一种维持生命的疗法,为无法通过口服或肠内途径满足营养需求的患者提供营养支持。根据灼识咨询,中国中/长链脂肪乳于2023年的市场规模为人民币7亿元。
  儿科药物(包括盐酸胍法辛缓释片)在治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)发挥至关重要的作用。根据灼识咨询,中国儿科药物市场由2018年的人民币80亿元增至2023年的人民币112亿元,复合年增长率为6.9%,并预计于2033年达到人民币210亿元,自2023年起的复合年增长率为6.5%。
  黄芪是中成药的重要组成部分,药用历史悠久。根据灼识咨询,中国中成药市场规模由2018年的人民币3,952亿元上升至2023年的人民币4,225亿元,复合年增长率为1.3%,预测至2033年将达到人民币5,638亿元,由2023年起计复合年增长率为2.9%。
  5、主要技术门槛
  医药行业尤其是新药研发行业具有技术密集、跨专业应用、多种技术融合等特征。行业涉及化学、药学、生物学、制药工程、基础药理、临床医学等多个学科,对企业研发能力和人才专业知识的要求较高,新进入者很难在短时间内掌握各种技术并形成竞争力。新药研发是一项漫长、复杂的过程,从“0到1”的疗法创新及新药管线的发现、全球临床开发都需要长时间的技术积累和药物研发经验的积淀,且新药研发及临床转化的难度大,基础研究转化为患者的临床获益、药物研发和临床应用的有效衔接等多种因素决定了行业较高的壁垒。
  规模化生产与质量管控是新药研发企业商业化的重要挑战。新药分子结构复杂、研发难度大、生产过程复杂,企业通常需要配备经过资格认定的药学、工程等相应的技术人员、建立符合GMP标准的生产流程与设施,所需巨额的前期成本以及漫长的建设周期对生产企业形成巨大障碍。同时,实现新药的规模化生产对工艺技术的要求更高,如果不具备成熟、先进的生产工艺技术与设施,企业很难在保障质量的情况下不断提升生产效率。
  (2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
  公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了具有全球视野的中美双研发中心,充分融合国内的效率优势及北美的创新生态,快速、高效地开展突破性创新。经过10多年的自主研发和技术积累,已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台),全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)和全球领先的创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。基于上述平台,公司已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、11个早期核心临床资产(其中6个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。公司已在全球开展70余项临床试验,其中包括国内开展的10余项III期临床研究及在美国开展的6项临床研究。彰显公司卓越的创新药物研发能力。
  公司具备全球竞争力的潜在超级重磅药物EGFR×HER3双抗ADC(BL-B01D1)正在中国和美国开展30余项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症。其中,于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验;以及于中国正在开展9项用于癌症治疗的III期临床试验,并计划在境内外进一步开展10余项III期临床试验。作为全球首创药物,研究成果也已在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)大会和《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)顶级学术期刊展示,展现出优异的疗效结果和良好的安全性数据。
  BL-B01D1与全球跨国药企BMS达成合作,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内创新药合作交易的首付款及总交易额双项记录,同时收获了世界级的重要合作伙伴。
  (3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
  1.行业政策鼓励医药创新
  2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、深化药品领域改革创新等七方面提出22条具体任务;2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,旨在通过“研发-审评-市场-支付-资本”全链条政策保障,推动中国创新药产业高质量发展,提升国际竞争力,满足人民健康需求。随着国家医药改革的逐步深入推进,国内创新药生态环境不断变革,具有真正创新能力和核心竞争力的医药企业迎来了新的发展机遇。
  2.ADC和双/多特异性抗体等新技术涌现
  随着抗体工程、抗体修饰、偶联技术和连接子-毒素等领域研究的不断深入,以ADC和双/多特异性抗体为代表的创新生物药技术平台快速发展,并已通过国内外产品的临床研究和商业化完成技术的验证。相比于传统的化疗和单克隆抗体药物,新的创新技术具备更好的靶向性、亲和力并克服耐药性,已成为未来生物药产业发展的重点技术方向,并已在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域显示出良好的有效性和安全性,提升患者的生存获益,促进医药行业快速发展。
  3.ADC+IO联合用药成为新趋势
  由于单一类型的药物使用可能会存在局限性,药物的联合使用已成为发展趋势。ADC+免疫(IO)联合治疗是一种极具潜力的癌症治疗策略,通过联合使用不同机制或不同靶点的药物,提高肿瘤治疗效果并克服耐药性,从而有效提高患者的生存周期和生活质量。随着癌症发病率的上升以及对创新治疗方法需求的增加,ADC+IO联合治疗展现出了广阔的未来市场前景。
  4.积极引领创新药国际化出海
  2024年,中国创新药出海浪潮席卷全球,成就斐然。国际化已成为众多中国创新药企寻求增长和突破的新方向,并成为中国生物医药企业拓展业务、增强核心竞争力与品牌影响力的关键战略。在这一战略的指引下,中国医药行业正从研发端的持续创新出发,积极探索多元化的出海路径,逐步在全球医药领域崭露头角,重塑全球医药格局。同时,为实现持续稳定的出海发展,中国创新药企也需充分发挥自身优势,不断优化出海策略,加强与国际市场的合作与交流,提高创新药的质量和竞争力,以在全球医药市场中赢得更大的市场份额,为全球患者提供更多优质的创新药物治疗选择。
  3、公司主要会计数据和财务指标
  3.1近3年的主要会计数据和财务指标
  单位:元 币种:人民币
  ■
  3.2报告期分季度的主要会计数据
  单位:元 币种:人民币
  ■
  季度数据与已披露定期报告数据差异说明
  □适用 √不适用
  4、股东情况
  4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
  单位: 股
  ■
  存托凭证持有人情况
  □适用 √不适用
  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
  □适用 √不适用
  4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
  √适用 □不适用
  ■
  4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
  √适用 □不适用
  ■
  4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
  □适用 √不适用
  5、公司债券情况
  □适用 √不适用
  第三节 重要事项
  1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
  报告期内,公司实现营业收入582,271.78万元,较上年同期增长936.31%;归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元。业绩呈现大幅增长,主要是由于公司与BMS就BL-B01D1达成的合作协议首付款到账及相关知识产权收入确认所致。
  2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
  □适用 √不适用
  证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-019
  四川百利天恒药业股份有限公司
  关于2025年度公司及下属公司向金融机构申请
  综合授信并提供担保的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 被担保人名称:四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)、公司的全资子公司:四川百利药业有限责任公司(以下简称“百利药业”)、成都百利多特生物药业有限责任公司(以下简称“多特生物”)、四川国瑞药业有限责任公司(以下简称“国瑞药业”)、拉萨新博药业有限责任公司(以下简称“拉萨新博”)。
  ● 在2024年担保总额基础上,2025年公司与各全资子公司相互之间的新增担保额度不超过人民币60亿元,截至本公告披露日,除全资子公司对公司的担保外,公司对全资子公司的担保以及全资子公司之间的相关担保余额总计为5.38亿元,不存在对合并范围之外公司的担保。
  ● 本次担保是否有反担保:无
  ● 本事项尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  一、担保情况概述
  (一)担保基本情况
  为满足公司及全资子公司业务发展的资金需求,结合公司2025年度发展计划,公司及全资子公司拟向金融机构申请不超过人民币60亿元的综合授信额度,授信额度在有效期内可循环使用,并为综合授信额度内的融资相互提供预计总额不超过人民币60亿元的担保,具体授信及融资方式包括但不限于非流动资金贷款、流动资金贷款、银行承兑汇票、中长期贷款、信用证、保函、内保外贷、外保内贷、融资租赁、信托贷款等。具体担保金额、担保期限、担保费率等内容,由公司及被担保人与贷款银行等金额机构在以上额度内共同协商确定,相关担保事项以正式签署的担保文件为准。担保项下银行授信用途和/或涉及项目,应符合公司经批准的经营计划。
  上述担保额度是基于目前公司业务情况的预计,为确保公司及全资子公司生产经营的实际需要,在总体风险可控的基础上在公司合并范围内相互提供担保。授权期限内,该等担保额度可在被担保人中进行调剂。公司董事会提请股东大会授权公司管理层在股东大会审议通过后12个月内,根据公司实际经营情况的需要,在上述担保额度范围内,全权办理提供担保的具体事项。
  (二)审批程序
  公司于2025年3月28日召开的第四届审计委员会2025年第一次会议、第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十八次会议审议通过《关于2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保的议案》,本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  二、被担保人基本情况
  除本公司外的被担保人情况如下:
  (一)四川百利药业有限责任公司
  成立日期:1996年8月23日
  注册地点:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区
  法定代表人:朱义
  经营范围:许可项目:药品生产;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品批发;保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  与公司关系:为公司全资子公司,公司持有其100%股权。
  主要财务数据:
  单位:万元
  ■
  上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由立信会计师事务所(特殊普通合伙)进行审计。
  百利药业依法存续,非失信被执行人,具备良好的履约能力。
  (二)成都百利多特生物药业有限责任公司
  成立日期:2017年2月21日
  注册地点:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号
  法定代表人:朱义
  经营范围:许可项目:药品生产;药品委托生产;医疗服务;保健食品生产;检验检测服务;药品进出口;药物临床试验服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  与公司关系:为公司全资子公司,百利药业持有其100%股权。
  主要财务数据:
  单位:万元
  ■
  上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由立信会计师事务所(特殊普通合伙)进行审计。
  多特生物依法存续,非失信被执行人,具备良好的履约能力。
  (三)四川国瑞药业有限责任公司
  成立日期:2005年12月7日
  注册地点:乐山市犍为县玉津镇凤凰路北段
  法定代表人:康健
  经营范围:制造和销售:药品、药品原料及制剂、保健食品及其它食品;对外贸易;药品研发及技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  与公司关系:为公司全资子公司,百利药业持有其100%股权。
  主要财务数据:
  单位:万元
  ■
  上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由立信会计师事务所(特殊普通合伙)进行审计。
  国瑞药业依法存续,非失信被执行人,具备良好的履约能力。
  (四)拉萨新博药业有限责任公司
  成立日期:2013年8月22日
  注册地点:拉萨经济技术开发区工业中心2期研发楼2-6-6室、2-6-8室
  法定代表人:康健
  经营范围:许可项目:药品批发;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;保健食品(预包装)销售;企业管理;企业管理咨询;市场营销策划;食品销售(仅销售预包装食品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)
  与公司关系:为公司全资子公司,公司、百利药业、国瑞药业分别持有其22.35%、25.88%、51.77%股权。
  主要财务数据:
  单位:万元
  ■
  上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由立信会计师事务所(特殊普通合伙)进行审计。
  拉萨新博依法存续,非失信被执行人,具备良好的履约能力。
  三、担保协议的主要内容
  上述计划担保总额仅为公司与各全资子公司之间拟提供的担保预计额度,且尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过后生效。实际业务发生时,担保金额、担保期限、担保费率等内容,由公司及被担保人与贷款银行等金融机构在以上额度内共同协商确定,相关担保事项以正式签署的担保文件为准。
  四、担保的原因及必要性
  上述计划担保总额涉及的被担保人除公司之外,均为公司全资子公司,不存在对合并范围外公司的担保,被担保人均具有良好的业务发展前景。本次担保系为保障公司及全资子公司正常生产经营发展需要,为公司及全资子公司申请信贷业务及日常经营需要而进行。公司及全资子公司经营状况良好,担保风险可控,不存在损害公司及其他股东,特别是中小股东利益的情形。
  五、相关意见说明
  (一)董事会审计委员会审核意见
  董事会审计委员会认为,公司2025年度对外担保预计额度是结合公司发展计划,为满足全资子公司日常经营需要,保证公司生产经营活动有序开展而做出的合理预估,所列额度内的被担保对象除了公司外,均为全资子公司,符合有关法律法规、《公司章程》《对外担保管理制度》的有关规定,审议程序合法有效,担保风险可控,有利于被担保人的生产经营活动有序开展,符合公司利益,不存在损害公司或其他股东,特别是中小股东利益的情形。因此,董事会审计委员会一致同意公司2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保,并同意将该议案提交公司第四届董事会第二十次会议审议。
  (二)董事会表决结果及意见
  公司于2025年3月28日召开的第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保的议案》,公司董事会认为,本次公司2025年度对外担保预计额度是综合考虑公司及全资子公司业务发展需要而作出的,符合公司及全资子公司实际经营情况和整体发展战略。被担保人除了公司外,均为全资子公司,资产信用状况良好,担保风险可控,担保事宜符合公司和全体股东的利益。
  (三)监事会意见
  监事会认为:公司2025年度授信及担保综合考虑了公司及全资子公司业务发展,符合公司及全资子公司实际经营情况和整体发展战略。被担保人除了公司外,均为全资子公司,担保风险可控。担保事宜符合公司和全体股东的利益,尤其是中小股东利益的情形。
  (四)保荐机构核查意见
  经核查,保荐人认为:2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保事项已经公司董事会审计委员会、董事会会议和监事会会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施,履行了必要的审批程序。本次事项符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律、法规、规范性文件及公司《对外担保管理制度》的相关规定。
  综上所述,保荐人对2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保事项无异议。
  六、累计对外担保金额及逾期担保的金额
  截至本报告披露日,除全资子公司对公司的担保外,公司对全资子公司的担保以及全资子公司之间的担保总额为6.74亿元(指已批准的担保额度内尚未使用额度与担保实际发生余额之和),占公司2024年度经审计净资产及总资产的比例分别为17.34%、9.44%。上述担保均为公司对全资子公司的担保以及全资子公司之间的担保,不存在对合并范围之外公司的担保,公司及全资子公司无逾期担保的情况。
  七、上网公告附件
  《中信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司2025年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保的核查意见》
  特此公告。
  四川百利天恒药业股份有限公司董事会
  2025年3月29日
  证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-022
  四川百利天恒药业股份有限公司
  关于开展外汇衍生品交易业务的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 为防范汇率波动带来的系统性风险,降低汇率大幅波动可能对公司经营业绩带来的影响,提高外汇资金使用效率,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司拟使用自有资金开展总金额不超过3.5亿美元额度的外汇衍生品交易业务。期限自股东大会批准之日起12个月内有效,上述额度在审批期限内可循环滚动使用,但期限内任一时点的最高合约价值不超过3.5亿美元。
  ● 公司及子公司开展的外汇衍生品交易品种均为与基础业务密切相关的外汇衍生产品或组合,主要是锁定汇率功能的品种,包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、利率互换及其他金融衍生产品等业务或业务的组合。交易场所为经有关政府部门批准、具有外汇衍生品业务经营资质的银行等金融机构。公司不会从事以投机和套利为目的的衍生品交易。
  ● 本次事项已经公司第四届董事会第二十次会议审议通过,尚需提交2024年年度股东大会审议。本次事项不构成关联交易。公司保荐机构中信证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)对该事项出具了无异议的核查意见。
  ● 特别风险提示:公司进行的外汇衍生品交易业务遵循合法、审慎、安全、有效的原则,不以投机为目的,所有外汇衍生品交易业务均以正常生产经营为基础,但仍会存在一定的市场风险、操作风险、违约风险等,敬请广大投资者注意投资风险。
  公司于2025年3月28日召开第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》,同意公司及子公司根据实际生产经营需要,与银行等金融机构开展外汇衍生品交易业务,具体情况如下:
  一、交易情况概述
  (一)交易目的
  随着公司及子公司全球化的研发及商业化战略的推进,外汇收支规模明显增长,为防范汇率波动带来的系统性风险,降低汇率大幅波动可能对公司经营业绩带来的影响,提高外汇资金使用效率,公司及子公司拟开展外汇衍生品业务。
  (二)交易品种与对手
  公司及子公司开展的外汇衍生品交易品种均为与基础业务密切相关的外汇衍生产品或组合,主要是锁定汇率功能的品种,交易品种包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、利率互换及其他金融衍生产品等业务或业务的组合。交易对手为具有外汇衍生品交易业务经营资格、经营稳健且资信良好的金融机构。
  (三)交易额度、期限及授权
  公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易业务额度为3.5亿美元,额度使用期限自该事项获股东大会审议通过之日起12个月内。上述额度在期限内可循环滚动使用,但期限内任一时点的最高合约价值不超过3.5亿美元。公司董事会提请股东大会授权公司管理层在上述额度和期限内,行使决策权并签署相关文件。
  (四)资金来源
  公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易的资金来源主要为自有资金,不涉及使用募集资金或银行信贷资金。
  二、投资风险及风险控制措施
  (一)外汇衍生品交易业务的风险分析
  公司开展外汇衍生品交易业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则,不得进行投机性和单纯的套利交易,但外汇衍生品交易操作仍存在包括但不限于以下风险:
  1、市场风险:因外汇行情变动较大,可能产生因标的利率、汇率等市场价格波动导致外汇衍生品价格变动而造成亏损的市场风险。
  2、流动性风险:因市场流动性不足而无法完成交易的风险。
  3、履约风险:存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。
  4、操作风险:在开展交易时,如操作人员未按规定程序进行外汇衍生品交易操作或未能充分理解衍生品信息,将带来操作风险。
  5、其他风险:因相关法律法规发生变化或交易对手违反合同约定条款可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失。
  (二)公司拟采取的风险控制措施
  1、为更好地防范和控制外汇套期保值业务风险,公司制定了《外汇衍生品交易业务管理制度》,对外汇衍生品交易的操作原则、审批权限、部门设置与人员配备、内部操作流程、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露及信息隔离措施等作了明确规定,控制交易风险。
  2、公司开展的外汇衍生品交易品种均为与基础业务密切相关的简单外汇衍生品,主要是锁定汇率功能的品种,且该类外汇衍生品与基础业务在品种、规模、方向、期限等方面相互匹配,以遵循公司谨慎、稳健的风险管理原则,不做投机性交易。
  3、公司将审慎审查与符合资格的金融机构签订的合约条款,严格执行风险管理制度,以防范法律风险。
  4、公司财务部门将跟踪衍生品公开市场价格或者公允价值的变化,及时评估已交易衍生品的损益变化情况并及时向公司管理层报告。
  5、内审部门负责审查外汇衍生品交易业务的审批情况、实际操作情况、产品交割情况及盈亏情况。
  三、交易对公司的影响及相关会计处理
  公司及子公司开展外汇衍生品交易业务是为提高公司应对外汇波动风险的能力,防范汇率波动对公司利润和股东权益造成不利影响,增强公司财务稳健性,不存在损害公司和全体股东利益的情形。
  公司根据《企业会计准则第22号一一金融工具确认和计量》《企业会计准则第24号一一套期会计》《企业会计准则第37号一一金融工具列报》相关规定及其指南,对拟开展的外汇衍生品交易业务进行相应的核算和会计处理,反映资产负债表及损益表相关项目。
  四、履行的审议程序
  公司于2025年3月28日召开了第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》。本事项尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  五、保荐机构核查意见
  经核查,保荐机构认为:公司本次开展外汇衍生品交易业务已经第四届董事会第二十次会议审议通过,本事项尚需提交公司2024年年度股东大会审议,符合相关法律法规及公司章程的规定。公司开展外汇衍生品交易符合公司经营的需要,并已制定外汇衍生品交易业务管理制度及有效的风险控制措施,有利于规避汇率波动风险,具有一定必要性。
  保荐机构提请公司注意:在进行外汇衍生品交易业务过程中,需要加强业务人员的培训和风险责任教育,落实风险控制具体措施及责任追究机制,杜绝以盈利为目标的投机行为,不得使用募集资金直接或间接进行衍生品交易。同时,提请投资者关注:虽然公司对外汇衍生品交易业务采取了相应的风险控制措施,但开展外汇衍生品交易业务固有的汇率波动风险、内部控制的局限性以及交易违约风险,都可能对公司的经营业绩产生影响。
  综上,保荐机构对百利天恒本次开展外汇衍生品交易业务事项无异议。
  特此公告。
  四川百利天恒药业股份有限公司董事会
  2025年3月29日
  证券代码:688506 证券简称:百利天恒公告编号:2025-023
  四川百利天恒药业股份有限公司
  关于2024年度利润分配方案的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  ●四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)截至2024年12月31日母公司报表累计未分配利润为负值,根据《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》及《公司章程》等规定,2024年度拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
  ●本次拟不进行利润分配的方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  一、利润分配方案内容
  经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2024年度公司合并报表实现归属于母公司股东的净利润为3,707,504,555.84元,母公司实现净利润为-32,868,055.53元。截至2024年12月31日,公司合并报表累计未分配利润为2,585,023,551.34元,母公司报表累计未分配利润为-79,197,250.46元,不满足《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》以及《公司章程》等规定的现金分红条件。经公司第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第十八次会议审议通过,公司2024年度拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
  本次拟不进行利润分配的方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  二、2024年度不进行利润分配的情况说明
  鉴于2024年度公司母公司实现净利润以及截至2024年12月31日母公司报表累计未分配利润均为负值,根据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》及《公司章程》等相关规定,公司2024年度不满足现金分红条件,拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
  三、公司母公司报表未分配利润为负但合并报表未分配利润为正的情况说明
  (一)公司母公司报表未分配利润为负但合并报表未分配利润为正的情况
  截至2024年末,公司母公司报表中期末未分配利润为-79,197,250.46元,合并报表中期末未分配利润为2,585,023,551.34元。公司全资子公司成都百利多特生物药业有限责任公司(以下简称“百利多特”)的未分配净利润为3,540,856,562.14元。百利多特为公司的创新药研发平台,鉴于公司创新药尚处于研发阶段,未实现商业化,后续存在较大规模的临床试验及临床前研究投入,为保持较为充裕的现金流以进行研发活动,并应对经营风险、满足持续发展需要,百利多特未将相关利润分配至母公司。
  (二)公司为增强投资者回报水平拟采取的措施
  公司高度重视以现金分红形式对投资者进行回报,已制定了公司《未来三年(2025年-2027年)股东分红回报规划》。公司将严格按照相关法律法规和《公司章程》等规定,结合公司所处发展阶段、经营情况、现金流等各种因素,在符合利润分配条件的情况下,积极推动对股东的利润分配,加大落实对投资者持续、稳定、科学的回报,从而切实保护公众投资者的合法权益。
  四、公司履行的决策程序
  (一)董事会会议的召开、审议和表决情况
  公司于2025年3月28日召开第四届董事会第二十次会议,审议通过了《关于公司2024年度利润分配方案的议案》,董事会认为公司2024年度拟不进行利润分配的方案,符合《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定,不存在损害公司及公司股东特别是中小股东权益的情形。因此,公司董事会同意通过《关于公司2024年度利润分配方案的议案》,同意2024年度不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配,并同意将该议案提交公司2024年年度股东大会审议。
  (二)监事会意见
  公司于2025年3月28日召开第四届监事会第十八次会议,审议通过了《关于公司2024年度利润分配方案的议案》,监事会认为公司2024年度拟不进行利润分配的方案,符合《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定,不存在损害公司及公司股东特别是中小股东权益的情形。因此,公司全体监事同意通过《关于公司2024年度利润分配方案的议案》,并同意将该议案提交公司2024年年度股东大会审议。
  五、相关风险提示
  本次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  四川百利天恒药业股份有限公司董事会
  2025年3月29日
  证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-016
  四川百利天恒药业股份有限公司
  第四届董事会第二十次会议决议公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  一、董事会会议召开情况
  四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)第四届董事会第二十次会议(以下简称“本次会议”)于2025年3月28日在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式召开,应出席董事10名,实际出席董事10名,会议由董事长朱义先生主持。本次会议的通知于2025年3月18日通过专人、书面等形式送达全体董事。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)和《四川百利天恒药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的规定,会议决议合法、有效。
  二、董事会会议审议情况
  本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定,对以下议案进行审议,经表决,会议决议如下:
  1、审议通过《关于公司2024年度总经理工作报告的议案》
  公司总经理朱义先生对2024年度经营情况等向董事会做了汇报。
  董事会认为:2024年度,公司总经理依照《公司法》等相关法律法规和《公司章程》及各项制度的规定,切实履行董事会赋予的总经理职责,认真执行股东大会和董事会的各项决议,勤勉尽责地开展各项工作,促进公司规范化运作,推动公司持续健康稳定发展,维护公司及股东权益。
  表决结果:同意10票;反对0票;弃权0票。
  2、审议通过《关于公司2024年度董事会工作报告的议案》
  2024年度,公司董事会认真履行《公司法》等相关法律法规,坚持规范运作、科学决策,认真执行股东大会的每一项决议,勤勉尽责,助力公司健康发展。
  表决结果:同意10票;反对0票;弃权0票。
  本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。同时,各位独立董事向董事会提交了《2024年度独立董事述职报告》,并将于股东大会汇报。
  3、审议通过《关于公司2024年度财务决算报告的议案》
  董事会认为:公司2024年度审计报告已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出具了标准无保留意见的审计报告。公司根据2024年实际经营情况完成了年度财务决算工作,财务决算报告真实、准确、完整地反映了公司2024年度财务的实际情况,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  表决结果:同意10票;反对0票;弃权0票。
  本议案已经公司第四届董事会审计委员会2025年第一次会议审议通过。
  本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
  4、审议通过《关于公司2025年度财务预算报告的议案》
  公司根据2024年度财务决算情况及2025年度发展规划,编制了《2025年度财务预算报告》。
  表决结果:同意10票;反对0票;弃权0票。
  本议案已经公司第四届董事会审计委员会2025年第一次会议审议通过。
  本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

  公司代码:688506 公司简称:百利天恒
  (下转B175版)

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