本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“莎普爱思”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:盐酸奥洛他定滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.2%(2.5ml:5mg,按C??H??NO?计) 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 公司本次获得盐酸奥洛他定滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司产品布局。 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 董事会 2025年2月26日