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2025年02月19日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-008
浙江昂利康制药股份有限公司
关于创新药注射用ALK-N001临床试验申请获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的注射用ALK-N0011境内生产药品注册临床试验《受理通知书》,现将有关情况公告如下:
  1注射用ALK-N001系基于QHL-1618药物分子开发的注射剂产品,根据公司药物研发命名细则,命名为ALK-N001
  一、基本情况
  ■
  根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
  二、研发项目简介
  注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,公司通过许可授权获得该药物在许可区域(中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)内开发的权益,具体相关授权许可内容详见公司在指定信息披露媒体《证券时报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上刊载的《关于签署研发合作及授权许可协议的公告》(公告编号:2024-008)。
  临床前研究结果显示,注射用ALK-N001在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有明显的抑制作用,且具有良好的安全性,是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
  根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。
  三、对公司的影响及风险提示
  创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
  特此公告。
  
  浙江昂利康制药股份有限公司
  董 事 会
  2025年2月19日

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