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南京健友生化制药股份有限公司 2024年度业绩预告的公告 |
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证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-002 债券代码:113579 债券简称:健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 2024年度业绩预告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: ● 本业绩预告的具体适用情形:净利润实现扭亏为盈。 ● 经公司财务部门初步测算,公司2024年度实现归属于上市公司股东的净利润预计为80,000.00万元到105,000.00万元。 ● 经公司财务部门初步测算,公司2024年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计为75,000.00万元到100,000.00万元。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2024年1月1日至2024年12月31日。 (二)业绩预告情况 经财务部门初步测算,预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润80,000.00万元到105,000.00万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。 预计2024年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润75,000.00万元到100,000.00万元。 (三)本次业绩预告为公司根据经营情况的初步预测,未经注册会计师审计。公司就业绩预告有关重大事项与会计师事务所进行了预沟通,公司与会计师事务所在业绩预告方面不存在重大分歧。 二、上年同期业绩情况 (一)2023年利润总额-29,475.85万元,归属于上市公司股东的净利润-18,944.58万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-16,784.34万元。 (二)2023年每股收益:-0.12元。 三、本期业绩变化的主要原因 2023年,受到肝素行业下游客户去库存影响,公司部分存货存在减值迹象,公司2023年计提存货跌价准备共计124,352.83万元,导致公司2023年度归属于母公司净利润减少105,348.61万元,详见公司于2024年4月27日在上交所官网披露的公告(公告编号:2024-028)。 2024年,全球肝素行业呈现温和复苏态势,公司营业收入规模保持稳定。根据《企业会计准则第1号-存货》规定,资产负债表日企业应当确定存货的可变现净值。以前减记存货价值的影响因素已经消失的,减记的金额应当予以恢复,并在原已计提的存货跌价准备金额内转回,转回的金额计入当期损益。2024年度,公司原材料平均采购单价与上年度相比明显降低,使得存货成本降低,进而导致转回部分跌价准备。 2024年度公司拟转回存货跌价准备16,000.00万元到24,000.00万元,预计导致归属于上市公司股东的净利润增加13,600.00万元到20,400.00万元。 四、风险提示 (一)本次业绩预计是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算,尚未经注册会计师审计。 (二)截至本公告披露日,公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。 五、其他说明事项 以上预告数据仅为初步核算数据,具体准确的财务数据以公司正式披露的2024年年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事会 2025年1月25日 证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-004 债券代码:113579 债券简称:健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 关于产品亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的亚甲蓝注射液,50 mg/10 mL (5 mg/mL),(ANDA号:217380)批准信,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:亚甲蓝注射液 (二)适 应 症:适用于治疗获得性高铁血红蛋白血症的儿童和成人患者。 (三)剂 型:注射液 (四)规 格:50 mg/10 mL (5 mg/mL) (五)ANDA号:217380 (六)申 请 人:南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的亚甲蓝注射液,50 mg/10 mL (5 mg/mL)的ANDA申请获得批准。 亚甲蓝注射液原研药品,由PROVEPHARM SAS持有,2016年04月08日前经FDA批准在美国上市。商品名为PROVAYBULE,规格为50 mg/10 mL (5 mg/mL),NDA申请号为N204630。 经查询,除原研厂家以外,美国境内目前一共有NEXUS PHARMACEUTICALS LLC、RK PHARMA INC、STERISCIENCE PTE LTD和ZYDUS LIFESCIENCES GLOBAL FZE这4家同规格的亚甲蓝注射液获批上市。截至目前,公司在亚甲蓝注射液研发项目上已投入研发费用约人民币944.23万元。 三、对公司的影响 新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事会 2025年01月25日 证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-003 债券代码:113579 债券简称:健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 2024年度拟转回存货跌价准备的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)根据《企业会计准则第1号一一存货》及公司会计政策等相关规定,对截至2024年12月31日存货进行了初步减值测试,公司2024年度拟转回存货跌价准备16,000.00万元到24,000.00万元,预计导致归属于上市公司股东的净利润增加13,600.00万元到20,400.00万元。 本次拟转回存货跌价准备金额未经审计,最终会计处理及对公司2024年度利润的影响以公司披露的2024年度报告为准。具体情况如下: 一、本次拟转回存货跌价准备概况 (一)公司存货储备的说明 2022年-2024年各年末,公司存货账面余额分别为564,403.32万元、540,550.11万元、441,526.43万元,存货具体明细情况如下: 单位:万元、% ■ 注:2024年存货金额数据未经审计,最终以公司披露的2024年度报告为准。 公司存货主要由原材料、库存商品和在产品组成。2022年-2024年各年末,公司原材料主要系肝素粗品;库存商品主要为标准肝素原料和肝素类制剂。 公司从单一的标准肝素原料药业务向标准肝素原料药及制剂业务双向发展转型,对库存的要求也随之提高。结合公司关键物料的备货周期、原料药和制剂的生产周期、运输周期、销售周期以及应急安全库存等因素,公司需维持一定的库存水平。 (二)公司拟转回存货跌价准备的说明 2023年,受到肝素行业下游客户去库存影响,公司部分存货存在减值迹象,公司2023年计提存货跌价准备共计124,352.83万元,详见公司于2024年4月27日在上交所官网披露的公告(公告编号:2024-028)。 2024年,全球肝素行业呈现温和复苏态势,公司营业收入规模保持稳定。根据《企业会计准则第1号-存货》规定,资产负债表日,企业应当确定存货的可变现净值。以前减记存货价值的影响因素已经消失的,减记的金额应当予以恢复,并在原已计提的存货跌价准备金额内转回,转回的金额计入当期损益。2024年度,公司原材料平均采购单价与上年度相比明显降低,使得存货成本降低,进而导致转回部分跌价准备。为更加真实、准确的反应公司截至2024年12月31日的资产状况和财务状况,公司及下属子公司基于谨慎性原则,对存货进行全面清查,结合各业务的实际情况,经过初步评估后,拟按存货的账面价值与可变现净值孰低提取或调整存货跌价准备。 二、本次拟转回存货跌价准备的具体情况 截至2024年12月31日,公司存货账面余额441,526.43万元,经过公司初步测算,2024年度公司拟转回存货跌价准备16,000.00万元到24,000.00万元,占公司2024年度预计净利润的比例在10%以上且绝对金额超过1,000万。 三、本次转回存货跌价准备对公司的影响 上述转回存货跌价准备事项预计导致归属于上市公司股东的净利润增加13,600.00万元到20,400.00万元。本次转回存货跌价准备金额未经审计,最终会计处理及对公司2024年度利润的影响以公司披露的2024年年度报告为准。 四、公司未来的应对策略与经营计划 公司会合理安排采购节奏,逐步调节降低存货结存成本,充分利用对国外同行业企业的成本优势,加速拓展市场份额,尤其是海外高端市场份额,在行业低谷期促进同行业的优胜劣汰,提升公司的行业地位。 未来加速推动公司产品管线建设,进一步提升制剂尤其是非肝素制剂的销售规模,提升公司的长期竞争力,增强持续盈利能力,产生持续稳定的经营活动净现金流量,维持公司业务稳定发展。 五、风险提示 (一)公司本次拟转回的存货跌价准备金额为公司初步测算结果,最终转回金额以公司披露的2024年年度报告为准。 (二)公司本次拟转回存货跌价准备事项待转回金额确定后尚需经公司董事会、监事会审议通过。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事会 2025年1月25日
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