本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）全资子公司上海万子健生物科技有限公司（简称“万子健生物”），控股子公司杭州莱和生物技术有限公司（简称“杭州莱和”），近期取得以下产品的国内外医疗器械注册证，相关公告如下：
　　一、境内医疗器械注册证的具体情况
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　　二、境外医疗器械注册证的具体情况
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　　二、对上市公司的影响
　　上述液态生物芯片相关配套检测试剂盒在国内取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在国内市场的产品线布局。
　　东方生物及子公司的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（自测）在取得美国FDA De NOVO、欧盟IVDR证书的基础上，本次新增英国CTDA批准函及MHRA注册证，进一步扩大了该产品在欧美重要市场可销售范围，有利于应对常态化、季节性的呼吸道疾病联合检测需求。
　　三、风险提示
　　上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　浙江东方基因生物制品股份有限公司
　　董 事 会
　　2025年1月23日