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2025年01月03日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:000952 证券简称:广济药业 公告编号:2025-001
湖北广济药业股份有限公司
关于取得非布司他片药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,湖北广济药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
  一、基本情况
  1、药品通用名称:非布司他片
  2、受理号:CYHS2302824(40mg)
  CYHS2302825(20mg)
  3、证书编号:2024S30327(40mg)
  2024S30328(20mg)
  4、剂型:片剂
  5、包装规格:14片/板,1板/盒
  6、注册分类:化学药品4类
  7、药品注册标准编号:YBH31752024
  8、上市许可持有人名称:湖北广济药业股份有限公司
  地址:湖北省武穴市大金镇梅武路100号
  9、生产企业名称:湖北广济药业股份有限公司
  地址:湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区
  10、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  11、药品批准文号:国药准字H20249847(40mg)
  国药准字H20249848(20mg)
  二、药品的其他相关情况
  非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
  三、对公司的影响
  非布司他片《药品注册证书》的取得,将有利于本公司开拓新的市场领域。
  四、风险提示
  由于药品的生产、销售情况受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  湖北广济药业股份有限公司董事会
  2025年1月2日

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