证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2024-053
　　合肥立方制药股份有限公司
　　关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的加替沙星《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
　　一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
　　申请事项：境内生产化学原料药上市申请
　　化学原料药名称：加替沙星
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
　　登记号：Y20230000214（受理号：CYHS2360***）
　　通知书有效期：至2029年12月19日
　　二、加替沙星的相关情况
　　加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物，为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，由日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　加替沙星原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　特此公告。
　　合肥立方制药股份有限公司
　　董事会
　　2024年12月21日
　　证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2024-054
　　合肥立方制药股份有限公司
　　关于收到药品注册受理通知书的公告
　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾片（40mg和80mg）药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
　　一、《受理通知书》主要内容
　　申请事项：境内生产药品注册上市许可
　　产品名称：美阿沙坦钾片
　　规格：40mg和80mg（按C30H24N4O8计）
　　受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
　　受理号：CYHS240***6和CYHS240***5
　　二、美阿沙坦钾片的相关情况
　　美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂，适用于治疗成人原发性高血压，原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日，除进口产品外，国内有1家企业持有该产品药品批准文号。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　美阿沙坦钾片药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生重大影响。如该品种顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　特此公告。
　　合肥立方制药股份有限公司
　　董事会
　　2024年12月21日