本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”） 取得一项医疗器械注册证，全资子公司上海宏桐实业有限公司（以下简称“上海宏桐”）取得一项医疗器械注册证和一项医疗器械变更注册文件，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　（一）公司取得注册证的基本信息

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　　（二）上海宏桐取得注册证的基本信息

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　　（三）上海宏桐变更注册证的基本信息

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　　二、对公司的影响

　　上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在电生理领域产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。

　　三、风险提示

　　上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

　　2024年12月17日