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2024年11月27日 星期三 上一期  下一期
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合肥立方制药股份有限公司
关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

  证券代码:003020           证券简称:立方制药           公告编号:2024-046

  合肥立方制药股份有限公司

  关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《受理通知书》主要内容

  申请事项:上市

  产品名称:美阿沙坦钾

  受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  登记号:Y20240001141(受理号:CYHS2460***)

  二、美阿沙坦钾的相关情况

  美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿制境内已上市药品制剂所用的原料药。

  三、对公司的影响及风险提示

  美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  合肥立方制药股份有限公司董事会

  2024年11月27日

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