● 本报记者 傅苏颖
“今年是复星医药成立30周年。过去30年,公司立足创新,以未被满足的临床需求为引领,推动产品创新。”复星医药董事长吴以芳日前在接受中国证券报记者专访时表示,下一个30年,公司将对标全球最优秀的药企,瞄准前沿技术,以攻克疑难杂症为目标,打造重磅高价值产品矩阵,迈上一个新台阶。
加大研发投入
复星医药运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖医药商业领域。
复星医药聚焦创新药和高价值器械,不断推进精益运营、降本增效和资产轻量化。2024年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为29.87亿元,同比增长21.33%;管理费用率同比下降0.15个百分点;剔除新并购企业的影响,管理费用同口径减少约3亿元。
复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等方式,持续丰富创新产品管线,并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发,提升管线价值。公司创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。
前三季度,复星医药研发投入共计39.15亿元。“近年来,公司持续开展研发创新,研发投入占收入的比例保持在15%左右,其中2023年研发投入近60亿元。”吴以芳表示,2019年以来,复星医药每年均有4-5个创新产品及适应症获批。
今年以来,复星医药多个在研产品取得积极进展。2024年上半年,复星医药自主研发、合作开发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。2024年9月,复星医药自主研发治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药复瑞替尼Ⅲ期研究期中分析结果发布。上述研究发现,复瑞替尼整体疗效良好,安全性可控。
整合资源聚焦创新
复星医药聚焦创新,持续推进资产整合与运营效率的提升。今年9月,复星医药宣布将增持复星凯特50%的股权,以全资控股复星凯特(现已更名为复星凯瑞)。未来,复星凯瑞将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台,继续专注于肿瘤免疫治疗领域,并与Kite Pharma一起继续推进既有许可产品Axi-Cel(即已上市产品“奕凯达”)及Brexu-Cel(即在研项目FKC889)在中国内地及香港、澳门的开发和商业化合作。
在吴以芳看来,这是公司在创新药方面进一步实现资源互通共享的重要举措,可以实现CAR-T产品、抗体ADC以及小分子药等药品的有效协同,包括联合用药以及商业化赋能。“未来,公司会持续加大投资,拓展CAR-T产品管线。目前,公司的CAR-T产品主要聚焦血液瘤领域,未来或拓展至实体瘤以及其他免疫性疾病领域。”吴以芳说。
此前,复星医药与Kite Pharma合作引进了中国首个获批的CAR-T产品奕凯达。奕凯达于2021年6月获批,用于治疗二线或以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。2023年6月,奕凯达用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤,获国家药监局附条件批准。
今年年初,复星医药在国内首创奕凯达按疗效价值支付计划,为国内高价值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。截至目前,复星医药已在全国28个省区市建立180多家奕凯达高标准治疗中心,并推动奕凯达纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目,让细胞治疗创新疗法惠及更多患者。
推进国际化战略
国际化是复星医药的核心战略之一,公司致力于成为全球领先的医疗创新整合者。今年上半年,公司海外营收占比达26.93%。
吴以芳介绍,公司国际化起步较早,自研的青蒿素类药品15年前就进入非洲市场。公司进行了大量许可引进以及国际合作,把多项前沿技术和疗法引入中国。如今,公司已经从过去的许可引进产品,转变为对外许可产品或产品直接在海外获批上市。近两年,公司加快国际化进程,在全球加码布局人力、资本、供应链,提升全球商业化能力、临床研究和注册能力。
在临床研究和注册方面,公司自主研发的斯鲁利单抗注射液得到欧洲药品监督管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见,获推荐批准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。此外,复星医药自主研发的生物类似药曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)已在包括中国、美国在内的49个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,成为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药。
吴以芳介绍,复星医药正在按照战略规划,稳健布局国际市场。在美国市场,公司已组建创新药团队,开展斯鲁利单抗注射液商业化筹备工作。同时,公司相关药品正在开展全球多中心临床试验。
为实现非洲本地化药品制造及供应,集药品研发、制造及物流配送为一体的复星医药科特迪瓦园区正在加紧建设。
在吴以芳看来,中国生物医药产业经过20多年的迅猛发展,产品质量和生产能力都处于世界领先地位。中国药品走向全球舞台已成为趋势。未来,更多的中国药企将走出去,中国生物医药在全球市场的份额会加速提升。