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2024年11月16日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-063
重庆华森制药股份有限公司关于公司药品通过GMP符合性检查的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:渝GMP20240073),具体情况如下:

  一、《药品GMP符合性检查告知书》相关信息

  企业:重庆华森制药股份有限公司

  药品名称:小儿咽扁颗粒

  编号:渝GMP20240073

  检查时间:2024年9月11日至2024年9月14日

  检查范围及相关车间、生产线:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线:小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132)。

  检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,通过上市前药品GMP符合性检查。本次检查发现的缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产活动,应当持续符合药品GMP有关要求。

  二、药品功能主治及用法用量

  功能主治:清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。

  用法用量:开水冲服。一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2~3次。

  三、其他相关情况

  近年来,儿科中成药市场再创新高,根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元,创下历史新高。其中,儿科感冒用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%,二者合计市场份额超70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药,具有清热利咽,解毒止痛的作用,适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛,疗效较好。

  四、对公司的影响

  公司已于2024年11月13日发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》(公告编号:2024-062),小儿咽扁颗粒已完成生产场地变更。本次取得《药品GMP符合性检查告知书》为《药品生产许可证》生产场地变更的关联事项。

  本次公司药品小儿咽扁颗粒通过GMP符合性检查短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

  五、备查文件

  (一)小儿咽扁颗粒《药品GMP符合性检查告知书》(编号:渝GMP20240073)。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2024年11月15日

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