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　　近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）已上市产品注射用人生长激素增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶规格（以下简称6IU规格）申请获得国家药品监督管理局批准。现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　产品名称：注射用人生长激素（商品名，赛增）

　　申请事项：新增规格补充申请

　　受理号：CYSB2300135

　　申请人：长春金赛药业有限责任公司

　　审批结论：符合药品注册的有关要求，批准本品如下事项：本产品在原规格基础上，增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶的规格。

　　适应症：同原获批规格适应症

　　规格：6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶

　　二、药品的其它情况

　　赛增?粉针目前已经获批因内源性生长激素缺乏（GHD）、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全（ACH）、特纳综合征(TS)、小于胎龄儿（SGA）所致儿童身材矮小、因 Prader-Willi 综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍、特发性身材矮小(ISS)和慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前的儿童生长障碍的适应症，以及重度烧伤治疗适应症，成人方面获批短肠综合征适应症以及GHD。

　　现获得国家药品监督管理局批准新增的6IU规格，其适应症与原获批规格适应症相同，有利于满足不同体重患儿的单次注射需求，平衡便利性及用药成本，增加患者的依从性。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次增加新规格补充申请的获批是对已获批规格的补充，更大地满足市场需求，有利于公司进一步加大该产品市场推广力度，提升公司市场竞争力。

　　公司产品的市场销售受诸多因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告

　　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　　董事会

　　2024年10月22日