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2024年10月12日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-034
合肥立方制药股份有限公司
关于取得药品补充申请批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、药品注册批准情况

  ■

  二、药品其他相关情况

  盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg规格已于2023年3月获批,本次获批规格为40mg。截至本公告日,除公司产品外,国内该规格仅有进口药品批文和1家国产药品批文,公司盐酸羟考酮缓释片与原研药品质量和疗效一致。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司盐酸羟考酮缓释片40mg规格获批,将进一步丰富公司精神麻醉药品产品线,增加临床用药的选择性,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  合肥立方制药股份有限公司

  董事会

  2024年10月12日

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