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2024年09月13日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-059
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业新增生产地址、生产范围、生产车间和生产线,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。现将相关情况公告如下:

  一、《药品生产许可证》基本情况

  企业名称:广州白云山明兴制药有限公司

  许可证编号:粤20160012

  分类码:AhzxBzCzDhz

  注册地址:广州市海珠区工业大道北48号

  发证机关:广东省药品监督管理局

  有效期至:2025年11月22日

  生产地址和生产范围:

  1、广州市黄埔区尖塔山路1号,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),原料药(门冬酰胺酶(欧文));2、广州市海珠区工业大道北48号,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司;4、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号,原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂);5、阳春市春城街道站港公路民营工业区,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;6、广州市番禺区南村镇七星岗,中药前处理及提取车间(口服制剂);7、佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区,中药前处理及提取车间(鸦胆子油);8、广州市白云区健旭三路99号,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(人工牛黄),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)。

  二、药品生产许可证副本变更情况

  同意明兴药业新增生产地址“广州市白云区健旭三路99号”、新增生产范围“硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(人工牛黄)、中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)”、新增生产车间“制造五部、制造七部”、新增生产线“人工牛黄生产线、 硬胶囊剂生产线、 颗粒剂生产线、中药前处理及提取(注射制剂)生产线、中药前处理和提取(口服制剂)生产线”。经对制造七部硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线,制造五部人工牛黄生产线、中药前处理及提取(注射制剂)生产线、中药前处理和提取(口服制剂)生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(人工牛黄)、中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  三、对上市公司的影响与风险提示

  本次明兴药业新增生产地址、生产范围、生产车间和生产线,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,有利于其优化产能,提升智能化、数字化水平,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  广州白云山医药集团股份有限公司董事会

  2024年9月12日

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