本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:
一、GMP检查相关信息
企业名称:陕西步长制药有限公司
检查地址:甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路、陕西省咸阳市秦都区步长路16号
检查范围及相关车间、生产线:甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路:沙棘果油前处理及提取(沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理及提取生产线);陕西省咸阳市秦都区步长路16号:软胶囊剂(软胶囊车间、软胶囊剂生产线)
检查时间:2024年7月9日-7月12日
检查结论:符合要求
二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况
本次检查的生产车间、生产线具体情况如下:
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三、主要产品市场情况
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四、对公司的影响及风险提示
陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明陕西步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司
董事会
2024年9月10日