证券代码：300583                证券简称：赛托生物                公告编号：2024-035

　　山东赛托生物科技股份有限公司

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 √不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 √不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 √不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

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　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 √否

　　■

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　■

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 √不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 √不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□是 √否

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 √不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 √不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 √不适用

　　三、重要事项

　　（一）行业发展情况

　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。

　　2024年上半年，随着中国医药行业在医疗、医保、医药联动改革方面进一步加强，医药制造企业面临着医保控费力度加大、新药研发投入增加、行业内部调整等多重因素的影响。2024年上半年，国家及地方各部门发布了多份规范性文件，这些新政新规为医药行业发展与变革明确了目标和路径，进一步规范医药市场秩序，提高医药产品质量和安全水平，促进医药行业的健康发展，也对医药行业产生了深远的影响。

　　2024年2月4日，国家药监局发布了《2023年度药品审评报告》，2023年药品注册申请申报量持续增长，全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。

　　2024年3月5日，李强总理代表国务院在十四届全国人大二次会议上作《政府工作报告》，推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算，加快创新药等产业发展。

　　2024年5月24日，国家医疗保障局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，明确加快集采改革进度，国家地方协同推进，形成国采+全国联采新格局。

　　2024年6月15日，国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为30项，同时将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项。

　　2024年上半年，陆续有甘肃、内蒙、上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团、江苏、吉林10个省份自治区宣布将辅助生殖纳入医保报销范围并出台相关政策。

　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和加快社会进步具有十分重要的作用。医药行业为朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，无明显的周期性和区域性特点。

　　公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位。国家已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展重点方向之一，激素类原料药和中间体也已成为我国医药行业出口的重要品种。

　　中国凭借完善的产业链优势和工程师红利已逐步成为世界甾体药物的生产中心。近年来，国家密集出台政策支持上游中间体及原料药行业，我国的甾体药物中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，同时市场有望加速向高附加值转型。

　　同时医药行业也遇到了暂时性的调整，部分细分行业出现不同程度激烈的市场竞争，致使部分化学原料药价格下降。未来，随着我国老龄化加速、医疗保健意识的增强，医保基金支付能力稳定，医疗反腐行动的开展对行业的长期健康发展产生的积极影响显现，医药行业的整体经营业绩有望逐渐复苏。

　　（二）业绩经营分析

　　公司作为依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳步实现。报告期内，公司继续践行研发先行的方针，加大新产品开发力度，丰富产品线，加快原料药、制剂的产品储备，同时结合优化市场布局、整合产业资源等措施，提升企业综合竞争力。报告期内，公司实现营业收入5.67亿元，归属上市公司股东的净利润1,321.13万元，经营活动现金流量净额8,683.38万元，同比实现增长173.98%。

　　在医药中间体领域，公司深耕甾体药物原料的细分市场，依靠行业领先的基因工程技术和合成生物法，紧贴市场，在完成甾体药物原料五大母核产品全覆盖的基础上，把握行业趋势及市场需求，加大高毛利、高附加值的高端中间体的开发及推广力度，以8DM、DB11等为代表的高端中间体产品成为公司新的业务增长点。

　　报告期内，面对细分市场中的激烈竞争和行业调整，公司董事会明确了“保现金、打基础、快调整、储品种”的经营策略。全力攻坚重点项目，提升资金回笼比例，继续坚定不移的储备高端中间体、呼吸类原料药的产品品种与呼吸类制剂的技术储备，在保障公司产品市场占有率的基础上，为公司产业升级打下坚实基础，更为公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略积蓄势能。

　　（三）报告期主要工作

　　报告期内，公司主要经营管理工作如下：

　　1、储品种：中间体产品继续扩充品类，稳扎稳打

　　公司继续围绕既定的产业升级战略，不断通过上下游产业链延伸，继续优化中间体业务板块的产品结构，加大高端中间体的研发和品种储备，助力全产业链产业升级。

　　在呼吸类高端特色原料药板块，报告期内，公司新获得倍他米松、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙的药品生产许可；新获丙酸氟替卡松、地奈德国内化学原料药上市申请批准通知书；新获丙酸氟替卡松原料药欧洲药典适用性证书。当前共计12款原料药在国内获得了生产许可；国内另有4款原料药在单独审批，国外方面亦同时在美国FDA和欧盟EQDM申报多款产品。另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。呼吸类高端特色原料药产品将会逐步进入注册获批期。

　　2、快调整：剥离亏损资产，减少重资产收购

　　报告期内，公司转让了所持有Lisapharma公司的股权，剥离了亏损资产，有利于公司进一步优化资产结构，提高公司经营管理效率，对公司未来财务状况及经营能力将带来积极影响。

　　公司于2023年10月15日签署《股权转让意向性协议》，拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股份。公司结合目前的实际情况，基于审慎原则并综合考虑公司及本次收购实际情况等因素，经公司与交易对方友好协商，决定终止本次收购。公司本次终止收购银谷制药60%股权不会影响公司的正常生产经营，不会对公司财务状况产生不利影响。

　　3、重现金：加大回款，降低存货，保证现金储备

　　对当前复杂多变的市场环境，保持稳健的现金流是持续稳健经营的关键。报告期内，公司通过优化销售策略，加强与客户的沟通，紧跟销售回款情况。此外公司还优化了库存管理，减少库存积压，释放更多的流动资金。在内部管理上，公司加强团队的建设和培训，提升团队在现金流管理方面的专业能力，并利用ERP管理系统，通过数据分析来监控现金流的动态变化，及时调整经营策略。2024年上半年实现经营活动产生的现金流量净额8,683.38万元，同比增长173.98%，存货减少3,987.38万元。公司通过多举措确保公司经营性现金流为正，为企业的长远发展奠定坚实基础。

　　4、打基础：强化内部培训，优化研发体系，继续推行自动化

　　公司始终重视企业文化建设与员工成长发展，通过内部培训、技能竞赛等多种措施，不断提升员工的综合素质。在报告期内，公司开展了多项线上线下培训，内容涵盖目标实施方法、信息化管理软件、管理领导力培训及沟通谈判服务等通用类培训，旨在帮助全体员工实现能力提升。

　　作为山东省技术创新示范企业，公司拥有山东省重点工程实验室，并承担山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心的重任。在前期研发投入的基础上，公司通过引进人才、调整研发职能分工等举措，进一步优化升级了研发体系。

　　公司继续在自动化上加大投入，不断提升智能化与自动化水平，从根本上提升了安全、质量、效能等关键指标，从而确保了产品的综合竞争优势。在关键工序、高危反应、关键质量岗位上，公司逐步采用智能设备替代人力，这不仅保障了操作工人的安全，还降低了生产成本，同时确保了生产现场的稳定性、可靠性和安全性。