证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2024-040
葵花药业集团股份有限公司
关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得上市许可受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称“哈葵花”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》,现将有关情况公告如下:
一、药物的基本情况
1、药物名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
2、剂型:口服溶液剂
3、受理号:CYHS2402754
4、申请事项:境内生产药品注册上市许可
5、申请人:哈尔滨葵花药业有限公司
6、注册分类:化学药品3类
7、拟定适应症(或功能主治):用于治疗12岁及以上的青少年和成人慢性便秘和粪便嵌塞。
二、风险提示
上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者审慎决策,注意投资风险。
公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况,及时履行信息披露义务。
三、备查文件
受理通知书
特此公告。
葵花药业集团股份有限公司
董事会
2024年8月22日