本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》副本委托情况的变更,其他内容不变,现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:杨凌步长制药有限公司
注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路
法定代表人:王益民
许可证编号:陕20200003
分类码:AhzBhCh
企业负责人:张伟
质量负责人:冯煜
生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中药提取)***
有效期至:2025年03月31日
二、药品生产许可证副本变更情况
他达拉非片(5mg、20mg)生产方式由委托生产变更为自行生产和委托生产,自行生产地址为:陕西省杨凌示范区新桥南路,委托地址不变;他达拉非片(5mg、20mg)陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线符合药品GMP要求。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年8月22日