● 本报记者 宋维东
东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者专访时表示,作为一家以化学原料药、化学制剂及医药商业业务为基础的公司,近年来东北制药取得重要成绩。面对医药行业发展新趋势,公司持续强化战略部署,在进一步巩固并提升化药业务竞争力的同时,全面进军生物药赛道,实现高起点布局、高标准发展,快速建立生物药业务新优势,全面提升综合竞争力。
瞄准生物创新药研发
东北制药日前公告,拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)70%股权,进军细胞治疗领域。公司期望通过资源整合、技术互补快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用领域。
“此举是东北制药在生物制药领域的又一重大举措,实现高起点布局。”东北制药董事会秘书阎小佳说,“此次收购完成后,公司将全面补齐先进生物创新药研发体系和研发平台。”
公开资料显示,鼎成肽源是一家致力于细胞免疫治疗药物研发和转化的研发型企业、中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构。公司拥有现代化的分子生物、细胞生物实验室和检测平台。
鼎成肽源的专业领域包括特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,形成了新靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等核心技术平台,同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。鼎成肽源还建立了设备完善、布局合理的早期研发实验室,满足临床一期的样本供应。
值得一提的是,细胞免疫治疗已成为当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一,以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”新赛道受到广泛关注。对于从细胞治疗细分赛道深度切入生物药领域的考虑,东北制药日前在接受机构调研时表示,一方面,肿瘤治疗领域存在相当大的未被满足需求,细胞治疗药物的作用不可或缺,市场空间巨大;另一方面,东北制药通过收购方式布局细胞治疗领域,是公司实现弯道超车、发挥后发优势的一种选择。
完善科研团队
研发创新是药企做大做强的关键,而人才是科技研发的核心。东北制药自2018年实施混改加入辽宁方大集团后,建立健全了市场化经营模式和灵活高效的人才激励机制。公司对研发人员提供股权激励、研发转化节点激励、企业丰厚福利保障等各种有效激励措施。从其传统的化药研发看,近年来一大批新产品陆续上市。
“完善的激励保障机制有效助力公司科研团队建设,提高了研发人员积极性和创造性,并为生物药研发奠定了坚实基础。激励机制与鼎成肽源研发团队结合,将进一步推动其创新研发全面提速。”阎小佳说。
阎小佳介绍,鼎成肽源的核心团队拥有良好的教育背景。其中,知名院校博士后人员4人,海归博士5人,博士研发骨干超过20人,硕士学历研发人员占比超过50%。其科学顾问团队由来自哈佛大学、斯坦福大学及德克萨斯大学西南医学中心的海归专家构成,为技术研发和成果转化提供了强大支持。
在此基础上,鼎成肽源成立了免疫学博士后科研工作站,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。“东北制药将获得一支成熟的研发团队,包括早期研发和工艺开发团队及正在构建中的临床研究团队。若从零开始建立团队并形成技术能力,至少需要多花费3-5年时间。”阎小佳说。
此外,东北制药不断加大与科研机构、高校的合作力度,加强人才培养和引进,打造更加成熟完备的科研团队,在研发创新领域进一步提升核心竞争力。
培育竞争新优势
面对医药行业日益加剧的竞争压力,近年来东北制药在持续做强现有产品、全速推进在研产品基础上,通过自主研发、技术合作、项目引进等方式不断充实完善研发管线,把科技力量转化为产业竞争优势。
根据东北制药总体规划,生物创新药是公司未来发展的重要方向之一。按照“创新药引领、仿制药跟进”战略,东北制药启动实施了细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目,积极寻求新突破,培育竞争新优势。
此次与鼎成肽源合作,是东北制药在生物药领域布局的进一步深化,将有力完善东北制药生物药产品结构。据悉,鼎成肽源已自主研发了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白药等细胞治疗产品。“东北制药将获得从早期研发到即将进入临床一期的产品管线。”阎小佳说。
相关公告显示,鼎成肽源围绕TCR药物的开发,建立了靶点发现、序列发现、序列评价、功能增强、工艺开发等技术平台。针对筛选得到TCR序列,可自主进行功能评价和安全性评价,并进行TCR细胞药物和TCR蛋白药物的开发。基于FIRST 3.0平台,鼎成肽源具备针对常见的实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力,并针对患者开发个性化治疗技术。“这些资源和优势有助于我们实现弯道超车,助力公司从传统化学药领军企业向生物药龙头企业转型。”阎小佳说,“公司将顺应行业发展趋势,基于市场及临床需求大力推动生物药研发,不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线,实现创新驱动,最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构,将生物药发展成为公司新的盈利增长点。”