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2024年08月17日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:688277 证券简称:天智航 公告编号:2024-029
北京天智航医疗科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包于近日获得欧盟CE认证,获证产品可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售,现将具体情况公告如下:

  一、获证产品基本信息

  名称:SURGICAL NAVIGATION SYSTEM、SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

  分类:Class IIb、Class IIa

  预期用途:在脊柱外科开放或经皮手术中,用于手术器械或植入物的导航定位。

  有效期至:2029年8月1日

  认证法规:欧盟医疗器械法规(EU) 2017/745 (MDR)

  二、对公司的影响

  上述产品获得欧盟CE认证,是公司国际化战略的重要成果之一,为公司海外市场的布局打下了坚实的基础。公司上述产品获得欧盟CE认证后,可以在欧盟国家及认可欧盟CE认证的国家进行销售,对公司海外业务拓展和产品销售具有积极作用。

  三、风险提示

  上述认证的取得仅代表公司有关产品可在特定地区进行销售,有助于提升公司综合竞争力水平。获证产品的具体销售情况受市场推广、市场需求、国际贸易环境等多种因素影响,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  北京天智航医疗科技股份有限公司

  董事会

  2024年8月17日

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