本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)新建的位于咸阳市秦都区胭脂路36号的生产基地通过药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“药品GMP符合性检查”),并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:陕20160073),具体情况如下:
一、《药品生产许可证》变更内容
(一)增加生产地址:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号;
(二)增加生产范围:膏药,软膏剂,茶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,酒剂,合剂,搽剂,酊剂,洗剂。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
许可证编号:陕20160073
社会信用代码:91600006984144239
分类码:AhzCz
注册地址:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路
法定代表人:王延岭
企业负责人:王延岭
质量负责人:郝红梅
质量授权人:郝红梅
生产负责人:郭建刚
有效期至:2025年12月16日
生产地址和生产范围:
陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号:膏药,软膏剂,茶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,酒剂,合剂,搽剂,酊剂,洗剂;
陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路:搽剂,酊剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,洗剂(本地址不含中药前处理及提取);
陕西省咸阳市秦都区四号路北段1号:软膏剂,膏药,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂;
陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路:酒剂,合剂,颗粒剂,茶剂,片剂,硬胶囊剂。
三、新建生产基地药品GMP符合性查检生产线(生产车间)情况
本次检查范围内的生产线具体情况如下:
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四、本次检查范围内主要产品市场情况
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注:以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
五、对公司的影响及风险提示
公司新建生产基地通过药品GMP符合性检查并取得《药品生产许可证》,表明公司新建生产基地相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产力,满足市场需求。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售情况受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此报告。
陕西康惠制药股份有限公司董事会
2024年8月14日