证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2024-059
浙江昂利康制药股份有限公司关于合作产品
碳酸镧咀嚼片获得药品注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到合作方北京美福润医药科技股份有限公司(以下简称“美福润”)通知,公司与其全资子公司温州海鹤药业有限公司(以下简称“海鹤药业”)合作研发的碳酸镧咀嚼片获得国家药品监督管理局的药品注册批准。现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
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二、药品的其他相关信息
碳酸镧咀嚼片用于血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。此次获得注册批准的碳酸镧咀嚼片系公司与美福润共同出资、共同研发的药品,该产品由海鹤药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交药品注册申请,于2023年2月获得受理,此次合作产品碳酸镧咀嚼片按化学药品注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。
三、对公司的影响
由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董事会
2024年8月7日
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2024-058
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的聚卡波非钙片(0.5g)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
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二、药品的其他相关信息
聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。公司于2023年1月获得聚卡波非钙片药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次聚卡波非钙片获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董事会
2024年8月7日