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2024年07月29日 星期一 上一期  下一期
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证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-055
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获欧盟委员会上市批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到欧盟委员会(European Commission)通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin?,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。

  现将相关情况公告如下:

  一、药品相关情况

  药品名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

  商品名称:Apexelsin?

  适应症:治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症

  二、主要产品的市场情况

  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

  白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。

  三、对公司的影响

  本次白蛋白紫杉醇获得欧盟集中审批上市批准后,公司白蛋白紫杉醇产品可以在欧盟所有国家上市销售。

  欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司积极推动在欧盟市场的营销渠道布局和拓展,截至目前已与欧盟、加拿大、英国等发达市场及巴西、新加坡等新兴市场共47个国家和地区的合作伙伴签约。本次白蛋白紫杉醇获得欧盟委员会上市批准,有利于公司进一步加快推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。

  四、风险提示

  由于医药产品的行业特点,药品的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、汇率波动等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  科兴生物制药股份有限公司董事会

  2024年7月29日

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