证券代码：002393     证券简称：力生制药     公告编号：2024-048

　　天津力生制药股份有限公司

　　关于药品培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请的公告

　　本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　一、概况

　　近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利吲达帕胺片（以下简称“该药品”）培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2024S01619、2024S01620），该药品通过药品上市许可申请。

　　二、该药品的基本情况

　　药品名称：培哚普利吲达帕胺片

　　剂型：片剂

　　规格：培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；

　　培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg

　　注册分类：化学药品

　　药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

　　原药品批准文号：无

　　申请内容：上市许可申请

　　受理号：CYHS2300171、CYHS2300172

　　审批结论：通过上市许可申请。

　　三、该药品的相关信息

　　培哚普利吲达帕胺片适应症：

　　用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

　　根据米内网数据库显示，培哚普利吲达帕胺制剂2022年、2023年国内销售额分别为3.22亿元和2.89亿元。

　　四、对本公司的影响及风险提示

　　公司该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司降压类产品线，提高公司市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天津力生制药股份有限公司

　　董事会

　　2024年07月19日