第B018版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2024年07月11日 星期四 上一期  下一期
上一篇  下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:688076 证券简称:诺泰生物 公告编号:2024-060
转债代码:118046 转债简称:诺泰转债
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性
检查的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备,设计年产能:片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、颗粒剂&口服干混悬剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋,现该车间已完成竣工验收。

  其中,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2024]190号)。

  一、本次GMP检查的相关情况

  1、企业名称:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

  2、检查地址:连云港经济技术开发区金桥路82-17(B一层),82-19

  3、检查范围及相关车间、生产线:硬胶囊剂(203车间,硬胶囊剂生产线)

  4、检查时间:2024年3月6日至2024年3月8日

  5、检查结论:符合要求

  二、对公司的影响

  本次硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查,表明此生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,具备商业化生产的资质,有利于大幅提升公司磷酸奥司他韦胶囊等产品的生产能力,进一步提升公司生产线的自动化水平,为产品质量控制及产能供应提供保障,对公司未来发展具有积极意义。

  三、风险提示

  由于药品的生产、销售情况可能会受到行业政策、市场环境、产品竞争等诸多因素影响,存在不确定性,公司尚无法预测上述药品通过GMP符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。

  敬请广大投资者理性投资,审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  

  江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

  2024年7月11日

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved