证券代码：301301      证券简称：川宁生物   公告编号：2024-033

　　伊犁川宁生物技术股份有限公司

　　关于获得化学原料药上市申请批准

　　通知书的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，伊犁川宁生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00678），现将相关情况公告如下：

　　一、原料药注册批件信息

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　　二、原料药的具体情况

　　本产品的制剂为熊去氧胆酸片（胶囊），为利胆药。适用症：对于胆囊收缩功能正常的患者，用于X射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗；胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎；脂肪泻（回肠切除术后）。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，进一步丰富了公司产品线，提升公司的竞争力。该原料药产品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　1、国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　特此公告。

　　伊犁川宁生物技术股份有限公司董事会

　　2024年7月11日