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2024年07月03日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-045
天津力生制药股份有限公司
关于公司药品吲达帕胺缓释片通过上市许可申请的公告

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺缓释片(以下简称“该药品”)1.5mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2024S01229),该药品通过药品上市许可申请。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:吲达帕胺缓释片

  剂型:片剂

  规格:1.5mg

  注册分类:化学药品

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  原药品批准文号:无

  申请内容:上市许可申请

  受理号:CYHS2201806

  审批结论:通过上市许可申请。

  三、该药品的相关信息

  吲达帕胺缓释片适应症:

  用于成人原发性高血压的治疗。

  根据IMS数据显示,吲达帕胺缓释制剂2022年全球销售额为3.76亿美元。

  根据米内网数据库显示,吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分别为人民币2.35亿元和2.19亿元。

  四、对本公司的影响及风险提示

  该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司降压类产品线,提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,公司产品吲达帕胺缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司

  董事会

  2024年07月03日

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