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2024年06月21日 星期五 上一期  下一期
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重庆华森制药股份有限公司关于产品完成境内生产药品备案的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品注射用甘草酸二铵完成了境内生产药品备案(新增生产场地、更新生产企业名称或地址),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:

  一、药品基本信息

  (一)新增生产场地

  1.注射用甘草酸二铵

  ■

  (二)更新生产企业名称或地址

  1.注射用甘草酸二铵

  ■

  二、药品其他相关情况

  适应症:本品用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。

  用法用量:静脉滴注,一次150毫克(1 瓶),用注射用水溶解后,再以10葡萄糖注射液250毫升稀释后缓慢滴注,一日1次。

  注射用甘草酸二铵是最新一代(第三代)甘草酸制剂,从中药“众药之王”一甘草的有效成分中提取而来,适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎,具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果,保肝作用更全面,主要依赖糖皮质激素样作用,抗炎作用确切,作用更加缓和;同时可抑制强烈的炎症反应,保护残存肝细胞,促进肝细胞再生,随治疗时间延长及休息时间增加肝脏负担减轻,炎症修复,另有研究表明在药物撤退后“反跳”作用较弱。目前已被列入《慢病乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤专家共识》、《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南,是适合大多数肝病患者的首选方案。

  三、对公司的影响

  本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求。

  四、风险提示

  上述备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2024年6月20日

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