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2024年06月14日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-054
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露注射用赛替派获得法国上市许可的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharma (Europe)Ltd.于近日收到法国国家药品和健康产品安全局(以下简称“法国药监局”)核准签发的关于公司产品注射用塞替派的上市许可,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  ■

  二、药品的其他相关情况

  注射用赛替派与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。

  公司注射用赛替派研发成功后已分别在多国提交注册申报,包含中国,以及英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙等6个欧洲国家。

  公司研发的注射用赛替派在法国获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  四川汇宇制药股份有限公司

  董事会

  2024年6月14日

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