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2024年05月27日 星期一 上一期  下一期
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证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-029
四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2-ADC)单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下:

  一、药品的基本情况

  BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物,其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日,BL-M07D1单药治疗 HER2 阳性乳腺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。

  二、风险提示

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  四川百利天恒药业股份有限公司

  董事会

  2024年5月27日

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