一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 √不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 √否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以824,595,705为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
1、重点业务板块
核医药业务板块:
(1)公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等重点产品如下:
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(2)以米度生物为核心,以公司核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,为国内外药企客户提供CRDMO服务。
在非核药领域,米度生物作为分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力;
在核药领域,米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。
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2、传统业务板块
(1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。
(2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
1)原料药业务板块主要产品
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2)制剂业务板块主要产品
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(二)经营模式
1、核药经营模式
(1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。
(2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
(3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。
2、原料药经营模式
(1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。
(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
(3)销售模式:公司设立原料药营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系,销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外,为了尽可能地接近市场、开拓市场,公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。
3、制剂经营模式
(1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。
(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
(3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行学术推广,通过参与抗凝相关的专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。
(三)主要的业绩驱动因素
1、行业政策驱动
随着我国国民生活水平的逐步提高,对精准医疗的资源需求也日益增长,而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视,出台了一系列促进核医学发展的政策:诊断用放射性药物入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》、《国家卫生健康委关于调整2018一2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021一2035年)》、《大型医用设备配置许可目录(2023年)》、《“十四五”大型医用设备配置规划》等,这些核医学相关政策的出台,将会全面推动核医学的发展,促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。
2、市场需求量驱动
癌症作为全球第2大死亡原因,其死亡例数和发病例数逐年上升。根据国家癌症中心发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,2022年我国癌症新发病例为482.47万,总死亡人数为257.42万;2022年,中国最常见的新发癌症为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和乳腺癌,死亡人数最多的癌症为肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌。
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中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位 中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位
同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环,未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市场需求将会进一步增大。
3、研发创新驱动
创新是引领企业发展的第一动力。公司高度重视创新药的研发,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台一一烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度,促进技术更新换代,打通技术成果商业化途径。
蓝纳成多个新产品临床试验获批,在研产品管线不断丰富,各项创新研发工作取得突破性进展。目前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验,177Lu-LNC1004 注射液、177Lu-LNC1003 注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验,68Ga-LNC1007 注射液已获得FDA的临床试验通知书。未来,蓝纳成创新药的成功上市,将极大提高公司业绩,推动业务可持续发展,为实现我国从医药大国向医药强国战略目标贡献力量。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
元
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会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号)(以下简称“解释第16号”)。
解释第16号规定,对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易,因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异,应当根据《企业会计准则第18号一一所得税》等有关规定,在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易,企业应当按照上述规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。
本公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照解释第16号的规定进行调整。
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
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上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 √否
4、股本及股东情况
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
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前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 √不适用
(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 √不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用
三、重要事项
(一)公司重大事项
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(二)公司子公司重大事项
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烟台东诚药业集团股份有限公司
关于举行2023年度报告网上业绩说明会的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)定于2024年5月8日(星期三)15:00一17:00 举行2023年度网上业绩说明会。本次业绩说明会将采用网络远程的方式举行,投资者可通过“价值在线”(http://www.ir-online.cn)平台参与本次业绩说明会。
出席本次年度业绩说明会的人员有:公司总经理罗志刚先生、财务负责人朱春萍女士、独立董事赵大勇先生、董事会秘书刘晓杰先生。(如有特殊情况,参与人员会有调整。)
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司2023年度网上业绩说明会提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于2024年5月7日(星期二)17:00前使用微信扫描下方小程序码进行会前提问,进入问题征集专题页面。公司将在2023年度网上业绩说明会上,对投资者普遍关注的问题进行回答。
欢迎广大投资者积极参与。
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特此公告!
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2024年4月27日
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烟台东诚药业集团股份有限公司
2023年度财务决算报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
经中天运会计师事务所审计,认为公司财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量,并为公司2023年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。报告期,公司实现营业收入3,275,647,886.63元,归属于母公司所有者的净利润209,735,777.71元,每股收益0.2543元。截止2023年12月31日,公司总资产为8,082,354,406.42元,归属于母公司所有者权益为4,775,401,465.97元。
一、主要财务数据和财务指标
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二、报告期内财务状况及经营成果回顾
1、资产负债结构情况
2023年末,公司总资产80.82亿元,归属于上市公司股东的净资产47.75亿元,资产负债重大变动情况如下:
单位:元
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2、主营业务构成情况
2023年,公司实现主营业务收入32.76亿元,较上年同期下降8.58%。具体构成情况如下:
单位:元
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3、费用情况
单位:元
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4、现金流量
单位:元
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1、经营活动产生的现金流量净额同比下降72.21%,主要是本期销售商品、提供劳务收到的现金减少、上期收到大额政府补助综合所致。
2、投资活动产生的现金流量净额同比下降33.14%,主要是本期取得子公司及其他营业单位支付的现金净额增加所致。
3、筹资活动现金流出小计同比下降38.10%,主要是本期偿还银行借款金额同比减少所致。
4、筹资活动产生的现金流量净额同比增加99.81%,主要是本期偿还银行借款金额同比减少所致。
特此公告!
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2024年4月27日
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烟台东诚药业集团股份有限公司
关于2023年度利润分配预案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024年4月26日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)在山东省烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室召开了第六届董事会第四次会议。会议审议通过了《2023年度利润分配预案》,现将相关事宜公告如下:
根据中天运会计师事务所(特殊普通合伙)出具的无保留意见审计报告(中天运[2024]审字第90097号),公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润209,735,777.71元,提取盈余公积23,371,194.67元,派发现金红利123,689,355.75元,加期初未分配利润1,299,958,048.31元,期末可供股东分配的利润为1,362,633,275.60元。其中,母公司2023年度实现净利润155,807,964.47元,提取盈余公积23,371,194.67元,派发现金红利123,689,355.75元,加期初未分配利润409,221,699.30元,期末可供股东分配的利润为417,969,113.35元。
公司拟按照以下方案实施分配:以2023年12月31日的总股本824,595,705股为基数,拟向全体股东按每10股派发现金股利人民币1.25元(含税),共计派发现金人民币103,074,463.13元。利润分配后,剩余未分配利润(合并)1,259,558,812.48元结转下一年度。
公司董事会认为公司2023年度利润分配预案符合公司的分配政策及相关承诺,与公司业绩成长性相匹配,上述利润分配预案具备合法性、合规性、合理性。
本事项已由公司第六届董事会第四次会议审议通过,尚需提交2023年度股东大会审议。
特此公告!
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2024年4月27日
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烟台东诚药业集团股份有限公司
关于2024年度公司及子公司向银行申请授信额度的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为适应公司快速发展的需要,补充公司流动资金的不足,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月26日召开公司第六届董事会第四次会议,审议通过了《关于2024年度公司及子公司向银行申请授信额度的议案》,公司及子公司2024年度向各家银行申请授信额度如下:
1、 向上海浦东发展银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民贰亿伍仟万元整,授信期限不超过三年;
2、 向招商银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币陆亿元整,授信期限不超过三年;
3、向中国建设银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币贰亿叁仟万元整,授信期限不超过三年;
4、向中国银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币贰亿捌仟万元整,授信期限不超过三年;
5、向交通银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
6、向中信银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币陆亿元整,授信期限不超过三年;
7、向兴业银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币叁亿元整,授信期限不超过三年;
8、向中国民生银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币叁亿元整,授信期限不超过三年;
9、向中国光大银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币伍亿元整授信期限不超过三年;
10、向平安银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民肆亿元整,授信期限不超过三年;
11、向广发银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币贰亿元整,授信期限不超过三年;
12、向青岛银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
13、向中国工商银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
14、向恒丰银行烟台经济技术开发区支行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
15、向浙商银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币壹亿伍仟万元整,授信期限不超过三年;
16、向北京银行股份有限公司济南分行申请授信额度折合人民币贰亿元整,授信期限不超过三年;
17、向中国农业银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币叁亿元整,授信期限不超过三年;
18、向中国邮政储蓄银行股份有限公司烟台市分行申请授信额度折合人民币肆亿元整,授信期限不超过三年;
19、向渤海银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
20、向华夏银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民币伍仟万元整,授信期限不超过三年;
21、子公司向中国银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币捌仟万元整,授信期限不超过五年;
22、子公司向中国银行股份有限公司烟台开发区支行申请授信额度折合人民币壹仟万元整,授信期限不超过三年;
23、子公司向平安银行股份有限公司烟台分行申请授信额度折合人民伍亿元整,授信期限不超过十年;
24、子公司向南京银行股份有限公司南京紫东支行申请授信额度折合人民币壹亿元整,授信期限不超过三年;
25、子公司向中国工商银行股份有限公司荣昌支行申请授信额度折合人民币壹仟玖佰伍拾万元整,授信期限不超过五年;
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-022
(下转B311版)