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2024年04月26日 星期五 上一期  下一期
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深圳市卫光生物制品股份有限公司

  一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  非标准审计意见提示

  □适用 √不适用

  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  √适用 □不适用

  是否以公积金转增股本

  □是 √否

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以226,800,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用 √不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、报告期主要业务或产品简介

  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,所处行业为血液制品行业。血液制品是以健康人血浆为原料、采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,在医疗急救、战争、重大灾害和疫病等事件中具有无法替代的重要作用,属于国家重要战略性储备物资。

  (一)公司所属行业发展情况

  血液制品诞生于第二次世界大战,20世纪60年代初期,我国血液制品开始引入生产,经过多年的发展和规范管理,截至目前,国内正常经营的血液制品企业数量不足30家,主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类15个品种。国际方面,主要以CSL、Baxalta、Grifols等几家大型血液制品企业为代表,产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等20余个品种,规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过80%。相较于发达国家,我国血液制品行业的采浆规模、血浆综合利用率、行业集中度和人均使用量均有较大提升空间,行业供需两端均有巨大成长空间。

  (二)行业特点

  1.壁垒高、监管严。从2001年起,国家不再批准设立新的血液制品生产企业,国内血液制品生产企业进入存量时代。经过二十多年的发展,国家持续制定并更新完善了系列配套法规,从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定,相关政策要求越来越严格。

  2019年12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

  2020年6月30日,国家药品监督管理总局发布《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉血液制品附录修订稿的公告》(2020年第77号),规定企业应当建立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至供血浆者,并可向前追溯到供血浆者最后一次采集的血浆之前至少60天内所采集的血浆。

  2022年,国家卫健委出台了《单采血浆站质量管理规范》等系列规定,进一步细化了单采血浆站原料血浆采集管理、单采血浆站实验室质量管理等方面的要求,提高单采血浆站原料血浆采集技术规范化水平,保障血浆质量和献浆者健康。上述相关文件的修订对血液制品生产企业的单采血浆站规范化管理及血浆采集技术提出了更高的要求。

  报告期内,国家药监局发布了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《药品检查管理办法(试行)》《药品共线生产质量风险管理指南》等规章制度,进一步加强药品上市许可持有人质量主体责任,监管要求不断提高,质量风险管控进一步加强。血液制品作为关系人们身体健康的重要产品,药品安全的“四个最严”要求日益凸显。公司严格按照最新法规要求,不断完善质量管理体系,确保公司产品安全、有效。

  2.周期长、替代难。一是生产周期长。为保障血液制品的安全性,我国对血液制品原料血浆实施检疫期管理和批签发制度。采集的原料血浆经过检疫期后,在对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后,才可将原料血浆投入生产。从原料血浆采集到生产出的产品经过批签发上市销售,时间跨度一般为6一8个月,生产周期较长。二是研发周期长。血液制品从开始研发到上市销售大致须要经过临床前研究、注册临床、临床试验、上市许可申请(NDA)等环节,一般需耗时数年,且须配备高素质研发团队并配套投入大量专业化设施,对血液制品生产企业的生产工艺水平和研发管理水平要求较高。三是产品生命周期长。血液制品的主要品种虽已诞生数十年,但目前尚无其他药品可以完全替代其临床使用,血液制品需求旺盛,仍处在成长期。

  3.稀缺性、唯一性。血液制品的原材料是健康人的血浆,是十分稀缺的宝贵资源,各血液制品企业的采浆量直接制约着其生产规模。国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国,回收血浆不能用于血液制品的生产,原料血浆只能由与血液制品企业具有“一对一”供浆关系的单采血浆站,通过单采血浆技术采集、检测进而供应血液制品生产,单采血浆站是供应原料血浆的唯一渠道。此外,相比国外,我国对于献浆者的地域、年龄、献浆频率及单次献浆量等均作出了更为严格的规定和管控,血液制品企业新设单采血浆站必须遵守国家的有关政策规定。因此原料血浆供应与国内需求还有较大的缺口。

  4.后劲强、潜力大。根据市场研究机构的数据显示,2023年我国的血液制品市场规模在500亿元左右,2024年预计能达到600亿元左右的水平,全球血液制品市场规模有望在2030年突破900亿美元,市场潜力巨大。一是随着我国经济水平、医疗水平的提高以及人口老龄化趋势的凸显,我国血液制品的人均需求量将有较大增长,市场空间将进一步释放。二是我国目前只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子类产品,进口人血白蛋白的市场占比超过60%,人血白蛋白国产替代空间大。三是国外血液制品巨头能够生产20多种产品,我国目前主要血液制品企业共能生产15种产品,血浆利用率与国外巨头还有一定差距,新产品的市场空白依然存在。未来随着国内生产工艺、研发技术等水平的不断提高,血浆资源内含的蛋白资源将会进一步挖掘,国内血液制品行业产品种类有望进一步增加。

  (三)行业未来发展趋势

  1.国内需求逐步释放,人均使用量将持续增长。血液制品来源于人体本身,与人体关系密切,被广泛用于诊断、治疗或被动免疫预防,在很多疾病临床治疗中有着不可替代的作用。目前国际血液制品市场以免疫球蛋白和凝血因子产品为主,我国以人血白蛋白和免疫球蛋白为主。此外,相比欧美发达国家,我国人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、凝血因子Ⅷ等的人均用量均较低。随着经济的发展、临床用药的普及和医生、患者对血液制品认识的提高以及人口老龄化趋势愈发明显,我国血液制品总需求和人均使用量也将出现持续较大增长。同时,血浆综合利用率的提高和血浆蛋白的进一步开发利用,将推动血液制品产品结构随着适应症的拓展而不断优化,需求将进一步释放。

  2.强化技术研发,不断提高血浆综合利用率。目前已知血液中有150余种蛋白和因子,在人体的生命活动中起到重要作用,大量蛋白或因子并未应用到临床,国外血液制品寡头能够生产的品种数量远多于国内血制企业。原料血浆的稀缺性要求必须不断提高其利用率,各血液制品企业不断在产品研发上发力,持续改进生产工艺,提高产品的收率和质量,从而提高血浆综合利用率和吨浆收入,增强企业核心竞争力。

  3.行业整合持续,行业集中度进一步提高。国际血液制品行业在21世纪初开始出现大规模的行业整合,截至目前,仅剩20余家生产企业(不含我国市场),其中前五位的血液制品寡头占据全球绝大多数市场份额,行业高度集中。我国血液制品行业并购整合活跃,目前已形成了以多家千吨级企业为代表的头部企业竞争格局,但相比国际市场,我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来,具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额,并在并购整合、浆源拓展和市场开发等方面具备优势,行业集中度将进一步提高。

  (四)公司的行业地位

  公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一,也是深圳市唯一的血液制品企业。目前,公司拥有9个全资或控股单采血浆站,浆站运营管理能力强,浆站平均采浆量在行业处于领先地位,公司采浆量保持良好增长态势。其中,平果浆站采浆量近年来保持持续增长,采浆量位居行业前列。公司拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类,10个品种,22种规格的产品,是行业中血浆综合利用率较高的企业之一。

  2022年,公司与白俄罗斯有关政府机构达成了人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议,公司成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。

  报告期内,公司控股股东、实际控制人光明国资局与中国生物技术股份有限公司签署了《合作协议》,涉及光明国资局所持有的部分公司股份无偿划转事项。该事项后续履行必要的审批程序、相关方完成《无偿划转协议》的签署和实施后,公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。

  3、主要会计数据和财务指标

  (1) 近三年主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  √是 □否

  追溯调整或重述原因

  会计政策变更

  元

  ■

  会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

  财政部于2022年发布了《关于印发〈企业会计准则解释第16号〉的通知》,规定对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易(包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易,以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等,不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定,应当在在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。本公司于2023年1月1日起执行该规定,对首次执行日租赁负债和使用权资产产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异对比较报表及累积影响数进行了追溯调整。对2022年1月1日的之前发生的该等单项交易,如果导致2022年1月1日相关资产、负债仍然存在暂时性差异的,本公司在2022年1月1日确认递延所得税资产和递延所得税负债,并将差额调整2022年1月1日的留存收益。

  (2) 分季度主要会计数据

  单位:元

  ■

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  □是 √否

  4、股本及股东情况

  (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

  单位:股

  ■

  前十名股东参与转融通业务出借股份情况

  □适用 √不适用

  前十名股东较上期发生变化

  □适用 √不适用

  (2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □适用 √不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

  ■

  5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

  □适用 √不适用

  三、重要事项

  ■

  证券代码:002880          证券简称:卫光生物           公告编号:2024-017

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于2024年度向银行申请综合授信额度的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。\

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2024年4月24日召开了第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会第二十次会议,审议通过了《关于2024年度向银行申请综合授信额度的议案》。为满足公司生产经营需要,2024年公司拟向10家银行申请综合授信额度,具体如下:

  ■

  2024年度公司向上述各家银行申请的综合授信额度总计为120,000万元(最终以各家银行实际审批的授信额度为准),具体融资金额根据公司运营资金的实际需求情况确定。董事会授权公司法定代表人或法定代表人指定的授权代理人办理上述授信额度内(包括但不限于授信、借款、担保、抵押、融资等)的相关手续,并签署相关法律文件,授权期限自2023年度股东大会审议批准之日起至2024年度股东大会召开之日止。

  特此公告。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

  2024年4月26日

  证券代码:002880         证券简称:卫光生物           公告编号:2024-016

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于2023年度利润分配预案的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2024年4月24日召开第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会第二十次会议,审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》,上述议案尚需提交公司2023年度股东大会审议。现将该预案有关情况公告如下:

  一、2023年度利润分配预案

  公司拟定2023年度利润分配预案为:以公司截至2023年12月31日的总股本226,800,000股为基数,每10股派发现金红利2元(含税),拟派发现金红利总额为45,360,000.00元,不送股,不以公积金转增股本。若在分配方案实施前公司总股本发生变化,将按照分派总额不变的原则相应调整分配比例。

  二、本年度利润分配预案说明

  公司2023年度拟分配的现金红利总额占报告期归属于上市公司股东的净利润的比例低于30%,具体说明如下:

  (一)公司所处行业特点、发展阶段等情况

  公司所处的血液制品行业,由于原料血浆的特殊性,属于资源稀缺性行业。近年来,我国血液制品行业的产品品类逐渐完善、采浆规模持续扩大,行业进入快速发展期。2024年公司将紧跟行业发展趋势,坚持以发展新质生产力作为推动高质量发展的内在要求和着力点,持续深化产业升级,助力公司高质量发展迈向新台阶。一是加快产品研发,大力推进新型静注人免疫球蛋白等项目的研发进度,进一步提升血浆综合利用率;二是加强浆站开拓和建设,积极寻求新浆站开拓机会,完善现有浆站业务设施,进一步提升采浆规模;三是开展产能提升技术改造工作,对生产管线的配套设施进行升级,解决产能瓶颈问题,进一步提升生产能力。上述产品研发、浆站开拓和产能提升等方面需要的投资金额较大,预计公司在2024年将需要较多的运营流动资金。

  (二)留存未分配利润的预计用途以及收益情况

  根据公司的战略规划,公司未分配利润将主要用于扩大现有产能、产品研发、偿还银行借款及作为储备资金。有利于公司保持自身优势、抓住行业发展机遇,不断提升盈利能力,符合全体股东的根本利益。

  (三)中小股东参与现金分红决策提供便利情况

  公司利润分配预案尚需提交股东大会审议。股东大会审议利润分配事项前,投资者可通过热线电话、邮箱、互动易平台等方式向公司提出意见或建议,公司将及时答复股东特别是中小股东关心的问题;股东大会审议利润分配事项时,公司将采取现场会议与网络投票相结合的方式进行表决,为中小股东参与公司利润分配决策提供便利。

  (四)为增强投资者回报水平拟采取的措施

  为适应公司采浆量增长的趋势和扩大生产的现实需求,公司将积极推动实现公司产能产线升级换代目标,聚焦重点项目,加快研发进度,推动新产品尽快上市,持续提升盈利能力。同时,公司将根据股东回报规划及《公司章程》的规定,着眼于全体股东的中长期回报,并根据公司所处发展阶段,积极落实稳定、可持续的股东回报机制,与投资者共享公司发展成果,不断增加全体投资者的获得感。

  三、公司履行的决策程序

  (一)董事会审议情况

  公司于2024年4月24日召开第三届董事会第二十六次会议,以同意8票,反对0票,弃权0票的表决结果,审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》。

  (二)监事会意见

  经审核,监事会认为,董事会制定的公司2023年度利润分配预案符合公司当前的实际经营情况,并充分考虑了公司未来发展需要和

  证券代码:002880                             证券简称:卫光生物                       公告编号:2024-015

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

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