本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
3.第一季度报告是否经审计
□是√否
一、主要财务数据
(一) 主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是 □否
追溯调整或重述原因
□会计政策变更 □会计差错更正 □同一控制下企业合并 (其他原因
■
根据证监会公告〔2023〕65号公告,执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益(2023年修订)》并调整上年度同期数据。
(二) 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元
■
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况
□适用 √不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
(三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
√适用 □不适用
2024年一季度,公司实现收入10.91亿元,同比增长22.92%,创新药销售收入持续向好,信立坦营收增长,恩那罗进入医保目录后,正加速推进医院准入等工作。
报告期内,公司加大产品推广和创新研发投入,期间费用同比增长。
1. 应收款项融资本期期末较期初增加10,146.53万元,增长130.11%,主要系一季度较上年四季度营收规模增加18,192.88万元,同期票据结算支付增加所致;
2.预付款项本期期末较期初增加2,842.26万元,增长108.79%,主要系预付试验检验费增加所致;
3. 其他应收款期末较期初增加807.52万元,增长38.44%,主要系应收往来款及备用金款项增加所致;
4.短期借款期末较期初减少3,000.00万元,下降75.00%,主要系本期偿还期初短期借款所致;
5. 应付职工薪酬期末较期初减少6,741.12万元,下降30.04%,主要系本期支付期初计提年终奖金所致;
6.租赁负债期末较期初减少446.93万元,下降35.64%,主要系本期按照合同约定支付到期应付款项所致;
7.销售费用本期较上年同期增加10,244.63万元,增长37.31%,主要系产品推广力度增加,推广费用增加;
8. 研发费用本期较上年同期增加3,015.59万元,增长38.95%,主要系研发项目临床前支出增加所致;
9.财务费用本期较上年同期增长490.40万元,增长30.14%,主要系资金收益减少所致;
10.其他收益本期较上年同期减少672.20万元,下降30.68%,主要系本期收到的政府补助资金减少所致;
11.资产减值损失本期较上年同期增长507.30万元,增长100%,主要系本期对存货等资产计提减值所致;
12. 收到其他与经营活动有关的现金本期较上年同期减少2,163.17万元,下降38.22%,主要系上年同期收到保证金较多所致;
13.经营活动产生的现金流量净额本期较上年同期增加10,474.35万元,增长83.54%,,主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金较上期增加所致;
14.投资支付的现金本期较上年同期减少21,590.47万元,下降59.01%,主要系本期理财产品投资支付金额减少所致;
15. 偿还债务支付的现金本期较上年同期减少12,020.49万元,下降80.11%,主要系本期较上期债务规模减少所致;
二、股东信息
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
■
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
√适用 □不适用
单位:股
■
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
√适用 □不适用
单位:股
■
(二) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 √不适用
三、其他重要事项
√适用 □不适用
1、募集资金投资项目进展情况
经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕663号文《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》核准,公司向特定投资者发行人民币普通股68,800,535股,每股面值1元,每股发行价人民币28.37元。募集资金共计人民币195,187.12万元,扣除不含税发行费用人民币1,980.55万元,实际募集资金净额为人民币193,206.57万元。
截至2024年3月31日,公司累计投入募集资金103,027.66万元,其中本年度投入募集资金投资项目的金额为2,009.85万元。
截至2024年3月31日,公司募集资金账户余额为99,919.12万元,本年度募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入(含现金管理收益)229.95万元,支付手续费0.05万元。
2、其他事项
公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项。
公司报告期无违规对外担保情况。
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
3、委托理财
单位:万元
■
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
单位:万元
■
■
四、季度财务报表
(一) 财务报表
1、合并资产负债表
编制单位:深圳信立泰药业股份有限公司
2024年03月31日
单位:元
■
法定代表人:叶宇翔 主管会计工作负责人:孔芸 会计机构负责人:孔芸
2、合并利润表
单位:元
■
■
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。
法定代表人:叶宇翔 主管会计工作负责人:孔芸 会计机构负责人:孔芸
3、合并现金流量表
单位:元
■
(二) 2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
□适用 √不适用
(三) 审计报告
第一季度报告是否经过审计
□是 √否
公司第一季度报告未经审计。
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
2024年04月23日
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-020
深圳信立泰药业股份有限公司
第六届董事会第三次会议决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)第六届董事会第三次会议于2024年4月22日16时30分,在公司会议室以现场、通讯及书面方式召开,会议通知于2024年4月18日以电子邮件方式送达。应参加董事9人,实际参加董事9人,其中,董事叶澄海、董事沈清、董事陈茜渝以通讯方式出席会议,独立董事刘来平以书面方式出席会议,出席董事符合法定人数。全体监事、部分高级管理人员列席会议,其中监事李扬兵以通讯方式列席会议。会议由公司董事长叶宇翔先生主持,本次会议召开符合法律法规和《公司章程》等有关规定。
与会董事审议并形成如下决议:
一、会议以9人同意,0人反对,0人弃权,审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2024年第一季度报告》。
该议案已经董事会审计委员会审议通过,董事会审议通过了上述议案。
(《深圳信立泰药业股份有限公司2024年第一季度报告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。)
二、会议以9人同意,0人反对,0人弃权,审议通过了《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的议案》。
Salubris Biotherapeutics, Inc.(下称“Salubris Bio”)为公司位于美国的创新生物制药研发中心,由公司通过全资子公司诺泰国际有限公司(下称“香港诺泰”)等逐级控股。为进一步支持创新生物制药发展,加快生物药海外研发进程,同意公司以自筹资金3,500万美元(或等值其他币种,约合人民币25,550万元,以实际投资时汇率折算额为准)向Salubris Bio增资。
增资完成后,公司对Salubris Bio的投资总额将由人民币72,555.89万元增至人民币98,105.89万元(最终以实际投资时汇率折算额为准),Salubris Bio仍为公司控股子公司。
董事会授权总经理及子公司管理层负责增资相关事宜的具体实施,授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
(《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。)
备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议;
2、董事会专门委员会审议或独立董事过半数同意的证明文件;
3、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年四月二十三日
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-019
深圳信立泰药业股份有限公司
2023年年度股东大会决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况。
2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。
3、本次股东大会以现场会议与网络投票相结合的方式召开。
4、本决议所称中小投资者是指单独或合计持有公司5%以上股份的股东、公司董事、监事、高级管理人员以外的其他股东。
一、会议召开情况
1、会议召集人:深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会
2、召开时间:
现场会议时间:2024年4月22日下午14:30
网络投票时间:
通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为2024年4月22日上午9:15 – 9:25,9:30 – 11:30,下午13:00 – 15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票时间为2024年4月22日上午9:15至下午15:00。
3、会议召开地点:深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区公司会议室
4、会议召开方式:本次股东大会采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。
5、会议主持人:叶宇翔先生。
6、表决方式:现场书面投票表决与网络投票相结合方式
7、《关于召开2023年年度股东大会的通知》已于2024年3月26日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。
8、本次股东大会的召集、召开,符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
二、会议出席情况
(一)股东出席总体情况
出席本次股东大会的股东(代理人)共246人,代表股份742,379,666股,占公司有表决权股份总数的68.0234%,每一股份代表一票表决权。其中,通过现场和网络投票出席本次股东大会的中小投资者共245人,代表股份107,100,286股,占公司有表决权股份总数的9.8135%,每一股份代表一票表决权。
(二)现场会议出席情况
现场出席会议的股东(代理人)共15人,代表股份635,678,599股,占公司有表决权股份总数的58.2465%,每一股份代表一票表决权。
(三)网络投票情况
通过网络投票方式出席会议的股东共231人,代表股份106,701,067股,占公司有表决权股份总数的9.7769%,每一股份代表一票表决权。
注:截至本次股东大会股权登记日,公司总股本为1,114,816,535股,其中公司已回购股份23,457,523股,该等回购股份不享有股东大会表决权。故本次股东大会享有表决权的股份总数为1,091,359,012股。
(四)公司部分董事、监事、高级管理人员以及公司聘请的律师通过现场及视频方式出席或列席本次股东大会。
公司8名董事出席本次会议,独立董事刘来平因公务不能出席会议,全体监事、部分高级管理人员、律师列席本次会议。其中,董事叶澄海、董事沈清、董事陈茜渝以视频方式出席会议,监事李扬兵以视频方式列席会议。
三、提案审议表决情况
本次会议以现场书面投票表决与网络投票相结合的方式,审议通过了以下议案:
1、审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2023年度董事会工作报告》。
■
同意票数过半,本议案审议通过。
2、审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2023年度监事会工作报告》。
■
同意票数过半,本议案审议通过。
3、审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2023年年度报告》及报告摘要。
■
同意票数过半,本议案审议通过。
4、审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2023年度利润分配预案》。
■
同意票数过半,本议案审议通过。
5、审议通过了《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》。
■
同意票数过半,本议案审议通过。
四、律师出具的法律意见
1、律师事务所名称:北京市金杜(深圳)律师事务所
2、律师姓名:王宁温骄琳
3、结论性意见:本所律师认为,公司本次股东大会的召集和召开程序符合《公司法》《证券法》等相关法律、行政法规、《股东大会规则》和《公司章程》的规定;出席本次股东大会的人员和召集人的资格合法有效;本次股东大会的表决程序和表决结果合法有效。
五、备查文件
1、深圳信立泰药业股份有限公司2023年年度股东大会决议;
2、北京市金杜(深圳)律师事务所出具的股东大会法律意见书;
3、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年四月二十三日
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-022
深圳信立泰药业股份有限公司
关于增资子公司
Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、对外投资概述
(一)基本情况
Salubris Biotherapeutics, Inc.(下称“Salubris Bio”)为深圳信立泰药业股份有限公司(下称“信立泰”或“公司”)位于美国的创新生物制药研发中心,由公司通过全资子公司诺泰国际有限公司(下称“香港诺泰”)等公司实现逐级控股。为进一步支持创新生物制药发展,加快生物药海外研发进程,公司拟以自筹资金3,500万美元(或等值其他币种,约合人民币25,550万元,以实际投资时汇率折算额为准)向Salubris Bio增资。
增资完成后,公司对Salubris Bio的投资总额将由人民币72,555.89万元增至人民币98,105.89万元(最终以实际投资时汇率折算额为准),Salubris Bio仍为公司控股子公司。
(二)董事会审议情况
《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的的议案》已经公司第六届董事会第三次会议以9人同意,0人反对,0人弃权审议通过。
(三)所必需的审批程序
本次投资事项在公司董事会决策权限内,无需提交公司股东大会审议批准。
本次投资事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
董事会授权总经理及子公司管理层负责增资相关事宜的具体实施,授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
二、投资主体介绍
(一)投资主体
公司为本次向Salubris Bio增资的投资主体,无其他投资主体。
(二)投资路径
本次增资,将由公司以自筹资金3,500万美元,逐层级向子公司诺泰国际有限公司、Salubris Biotech Holdings Ltd.(下称“BVI公司”)、Salubris Biotechnology Limited(下称“开曼公司”)、Salubris Bio投资的方式进行。
所涉及的控股子公司基本信息如下:
■
■
■
注:以上数字计算如有差异,或本公告中有关比例(%)合计数与各分项数值之和尾数若存在差异,为四舍五入保留小数位数造成。
三、拟增资对象的基本情况
(一)增资方式及资金来源
公司拟以自筹资金3,500万美元(或等值其他币种,约合人民币25,550万元,以实际投资时汇率折算额为准)向Salubris Bio增资。
(二)目标公司基本情况
■
(三)增资前后股东及持股比例
增资前,公司通过逐级控股,持有Salubris Bio的股权比例为99.96%。增资完成后,Salubris Bio的股东结构不变,公司持有Salubris Bio的股权比例增至99.97%。Salubris Bio仍为公司控股子公司。
(四)Salubris Bio主要财务数据(单位:人民币万元)
■
上述2023年度财务数据已经大信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2024年1-3月数据未经审计。
(五)其他情况说明
经查询,Salubris Bio不属于失信被执行人。
四、对外投资合同的主要内容
本次对外投资事项为公司以自筹资金3,500万美元,以现金方式增资控股子公司Salubris Bio。
五、交易目的、存在的风险和对公司的影响
(一)目的和对公司的影响
Salubris Bio是公司位于美国的创新生物制药研发中心,聚焦创新、结构复杂的生物药开发。在心衰、肿瘤等领域拥有多个自主研发的创新生物药项目,包括已进入临床的心衰治疗药物JK07;广谱抗肿瘤药物JK08、JK06。
1、JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括射血分数降低的心衰(HFrEF)、射血分数保留的心衰(HFpEF)。JK07是公司第一个中美双报的创新生物药,目前处于II期临床阶段。
Salubris Bio已就II期临床研究的试验设计与FDA进行了沟通。该II期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照、多次给药研究,计划纳入282例心衰患者,按照1:1:1的比例随机接受JK07(低剂量组)、JK07(高剂量组)或安慰剂治疗。其中HFrEF计划入组204例,HFpEF计划入组78例。目前,JK07的II期临床试验已在美国进行了首例患者入组。
2、JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白),为全球创新抗肿瘤生物制品(first-in-class)。在欧洲进行的I/II期临床试验中,JK08单药剂量递增研究已入组超过50名患者。原计划进行的7组单药剂量递增研究已全部招募完毕,并获批增加两个单药剂量水平的研究。目前,JK08正进行最佳生物剂量(OBD)与帕博利珠单抗的联合疗法的临床试验,并已入组,预计将在2024年下半年获得初步的联合治疗数据和最新的单药治疗数据。
在初步的临床研究中,JK08表现出良好的安全性,以及在治疗实体瘤中剂量依赖性药效学活性。
3、JK06为一种识别肿瘤抗原双表位的抗体药物偶联物(ADC),拟开发为广谱实体瘤治疗药物,目前已在欧洲提交临床试验申请。临床前研究数据显示,JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能获批开展临床,预计将于2025年上半年获得JK06剂量递增队列和扩展队列研究的早期临床数据。
本次增资,系出于支持海外创新研发,进一步加快海外研发进程需要。增资符合子公司业务发展的实际需要,符合公司发展战略和长远规划,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东合法权益的情形。本次增资金额为3,500万美元(或等值其他币种,约合人民币25,550万元,以实际投资时汇率折算额为准),占公司2023年度经审计净资产的3.19%,不会影响公司现金流的正常运转,亦不会影响公司的生产经营,对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响。
(二)可能存在的风险因素
1、本次交易事项须得到有关政府部门的核准或备案后方可实施,存在一定不确定性,相关事项的办理以有关部门的审批意见为准。
2、当前国际经济形势发展面临诸多不确定因素,可能存在法律、行业、汇率波动和市场风险。
3、有关在研项目均处于临床早期,相关临床试验的数据仅为部分临床试验进展,存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相关规定和要求开展临床试验。根据普遍的行业特点,研发周期长、风险较高,创新药的上市存在诸多不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将密切关注并防范有关风险,按照法律法规,严格风险管控,降低和规避投资风险。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
六、备查文件
1、第六届董事会第三次会议决议;
2、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年四月二十三日
证券代码:002294 证券简称:信立泰 公告编号:2024-021