证券代码：605177         证券简称：东亚药业     公告编号：2024-021

　　债券代码：111015         债券简称：东亚转债

　　浙江东亚药业股份有限公司

　　关于厄多司坦原料药获得韩国

　　原料药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

　　一、证书基本信息

　　制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

　　企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

　　产品名称：厄多司坦

　　证书号码：2024-A1-0817

　　DMF注册号：20240403-138-H-421-18

　　发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）

　　二、药品的相关情况

　　厄多司坦为粘液溶解药，能够有效降低痰液粘度，改善受抑制的呼吸功能，能清除自由基，增强和改善抗生素对支气管粘膜的渗透作用，有利于呼吸道各种炎症的治疗，临床可用于急性阻塞性支气管炎、慢性阻塞性支气管炎，支气管哮喘等疾病引起痰液黏稠、咳痰困难等症。

　　目前国内生产厄多司坦原料药的企业只有包括扬子江药业集团、西安海欣制药等少数几家厂商在生产。

　　我国厄多司坦制剂市场主要厂家销售额（万元）及成长性

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　　数据来源：米内网

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司厄多司坦原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司厄多司坦原料药在其他海外市场的销售。

　　由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江东亚药业股份有限公司

　　董事会

　　2024年4月22日