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2024年04月20日 星期六 上一期  下一期
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博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
自愿披露关于赛拉菌素(兽用)原料药获得欧洲CEP证书的公告

  证券代码:688166     证券简称:博瑞医药    公告编号:2024-020

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  自愿披露关于赛拉菌素(兽用)原料药获得欧洲CEP证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)的赛拉菌素(兽用)原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

  现就相关信息公告如下:

  一、药品基本信息

  化学原料药名称:赛拉菌素(兽用)/SELAMECTIN FOR VETERINARY USE

  药品生产商/持有人:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  证书编号:No. CEP 2023-007-Rev 00

  发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM)

  有效期:自2024年4月18日起五年内有效

  二、药品的其他相关情况

  赛拉菌素(兽用)适用于猫/狗寄生虫感染的治疗和预防。公司于2022年12月向EDQM提交赛拉菌素(兽用)原料药的CEP申请,于2024年4月获得CEP证书。

  三、对公司的影响及相关风险提示

  本次公司赛拉菌素(兽用)原料药获CEP证书,代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,赛拉菌素(兽用)原料药获CEP证书对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会

  2024年4月20日

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