证券代码：600380          证券简称：健康元         公告编号：临2024-032

　　健康元药业集团股份有限公司

　　关于TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验

　　达到主要终点的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　1、近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。

　　2、上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　近日，本公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验（以下简称：该研究）达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。现将有关详情公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药物名称：TG-1000胶囊

　　剂型：胶囊

　　规格：20mg

　　注册分类：化学药品1类

　　申请人：健康元药业集团股份有限公司

　　适应症：用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。

　　二、临床试验相关情况

　　2023年9月，由本公司作为申办方，广州医科大学附属第一医院作为组长单位启动了TG-1000胶囊III期临床试验。该研究共纳入752例受试者，目前已获得主分析结果。

　　该III期临床研究是一项多中心、随机、双盲研究的临床试验，主要研究终点是治疗期15天内所有流感症状缓解的时间。初步统计分析结果表明，TG-1000组与安慰剂组在所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时，显示达到主要疗效指标并具有统计学差异（P〈0.0001）。安全性方面，TG-1000组的不良事件（AE）发生率与安慰剂组相近，未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。

　　三、药品相关情况

　　TG-1000为创新抗流感1类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司（以下合称：太景）研发。早期研究数据表明，TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。具体详情请见公司于2023年3月22日发布的《健康元药业集团股份有限公司关于与太景签署〈专利实施许可暨商业化合作合同〉的公告》（临2023-023）。

　　四、风险提示

　　本次TG-1000胶囊III期临床试验达到预设主要终点事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二〇二四年四月十八日

　　证券代码：600380    证券简称：健康元       公告编号：临2024-031

　　健康元药业集团股份有限公司关于召开2024年第二次临时股东大会的提示性公告

　　重要内容提示：

　　●股东大会召开日期：2024年4月24日

　　●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、召开会议的基本情况

　　1、股东大会类型和届次

　　2024年第二次临时股东大会

　　2、股东大会召集人：董事会

　　3、投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　4、现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开的日期时间：2024年4月24日15点00分

　　召开地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室。

　　5、网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2024年4月24日

　　至2024年4月24日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　6、融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。

　　二、会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　■

　　1、各议案已披露的时间和披露媒体

　　上述议案已经公司八届监事会三十次会议、八届董事会三十八次会议审议通过，详见公司2024年4月3日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公开披露的《健康元药业集团股份有限公司八届监事会三十次会议决议公告》（临2024-016）、《健康元药业集团股份有限公司八届董事会三十八次会议决议公告》（临2024-017）。

　　2、特别决议议案：不适用。

　　3、对中小投资者单独计票的议案：上述议案1和2需公司中小投资者单独计票。

　　三、股东大会投票注意事项

　　1、本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　2、持有多个股东账户的股东，可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

　　持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的，可以通过其任一股东账户参加。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

　　持有多个股东账户的股东，通过多个股东账户重复进行表决的，其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见，分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

　　3、同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　4、股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　四、会议出席对象

　　1、股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　2、全球存托凭证的存托人（以下简称：存托人）作为全球存托凭证所代表的基础证券A股股票的名义持有人可以授权其认为合适的一名或以上人士出席会议，并按照全球存托凭证实际持有人意思表示申报对股东大会审议议案的意见。

　　■

　　3、公司董事、监事和高级管理人员。

　　4、公司聘请的律师。

　　5、其他人员。

　　五、会议登记方法

　　1、现场会议的登记及参会凭证：自然人股东持本人身份证、证券账户卡进行登记及参会；法人股东由法定代表人出席会议的，应持法人证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人本人身份证（或身份证明）进行登记及参会。委托他人代理出席会议的，代理人持本人身份证、相应人依法出具的书面授权委托书（详见附件1）及前述相关对应证件进行登记及参会。存托人或代理人可以授权其认为合适的一名或以上人士在股东大会上担任其代表，如果一名以上的人士获得授权，则授权书应载明每名该等人士经此授权所涉及的股份数目和种类，授权书由存托人的授权人签署。经此授权的人士可以代表存托人（或其代理人）出席会议。

　　2、登记办法：公司股东或代理人可直接到公司办理登记，也可以通过传真或信函方式进行登记（以2024年4月23日（星期二）17:00时前公司收到传真或信件为准），现场会议登记时间：2024年4月24日（星期三）9:30-11:00、13:00-15:00。

　　3、登记地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦董事会办公室。

　　六、其他事项

　　1、会议联系人：董事会办公室

　　2、联系电话：0755-86252656

　　3、传真：0755-86252165

　　4、邮箱：joincare@joincare.com

　　5、本次股东大会现场会议会期半天，与会人员食宿及交通费自理。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2024年4月18日

　　附件一

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2024年第二次临时股东大会授权委托书

　　健康元药业集团股份有限公司：

　　兹委托     先生（女士）代表本单位（或本人）出席2024年4月24日召开的贵公司2024年第二次临时股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：

　　委托人股东账户号：

　　■

　　委托人签名（盖章）：         受托人签名：

　　委托人身份证号：           受托人身份证号：

　　委托日期：  年   月   日

　　备注：

　　委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。