第B029版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2024年04月09日 星期二 上一期  下一期
下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2024-025
甘李药业股份有限公司关于GZR18片中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”、“公司”)全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR18片正在中国开展Ⅰ期临床试验,于今日完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下:

  一、GZR18片的基本情况

  GZR18片是GLP-1类似物GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA),具有体内代谢半衰期长的特点,作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)促进胰岛β细胞的胰岛素释放,抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素,同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖,改善肥胖。

  二、GZR18片的研发情况及进展

  该产品于2023年11月获得国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02424、2023LP02425、2023LP02426)。

  本次研究是一项单中心、随机、开放的I期临床研究,旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性,并评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。

  截至公告披露日,国内仅有诺和诺德的口服司美格鲁肽(Semaglutide,Rybelsus?)于2024年1月26日获批上市,在华商品名为诺和忻?。根据诺和诺德财报显示,2023年Rybelsus?全球销售额为187.50亿丹麦克朗(约27.89亿美元),采用2023年12月29日国家外汇管理局公布的丹麦克朗对美元折算率进行换算。

  截至2023年9月30日,甘李药业在GZR18片项目中累计投入研发费用1,773.76万元人民币。

  三、风险提示

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  甘李药业股份有限公司董事会

  2024年4月9日

下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved