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2024年03月29日 星期五 上一期  下一期
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厦门特宝生物工程股份有限公司

  第一节 重要提示

  1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)仔细阅读年度报告全文。

  2重大风险提示

  公司已在2023年年度报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施,有关内容敬请查阅2023年年度报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。

  3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  4公司全体董事出席董事会会议。

  5容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  6公司上市时未盈利且尚未实现盈利

  □是 √否

  7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2023年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币4.10元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至2023年12月31日,公司总股本为406,800,000股,以此计算合计拟派发现金红利166,788,000.00元(含税),占公司2023年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为30.03%。上述利润分配预案已经公司第八届董事会第十八次会议审议通过,尚需提交股东大会审议通过后方可实施。

  8是否存在公司治理特殊安排等重要事项

  □适用 √不适用

  第二节 公司基本情况

  1公司简介

  公司股票简况

  √适用 □不适用

  ■

  公司存托凭证简况

  □适用 √不适用

  联系人和联系方式

  ■

  2报告期公司主要业务简介

  (一)主要业务、主要产品或服务情况

  1、公司主要业务

  公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内,公司将重点聚焦乙肝临床治愈领域,同时持续推进多个在研项目的临床研究。

  2、公司主要产品

  公司目前已上市五个产品,分别为派格宾、珮金、特尔立、特尔津和特尔康,基本情况如下:

  (1)派格宾

  派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药。该药品拥有完全自主知识产权,获得中、欧、美、日等多国专利授权,药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持。

  ■

  基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药,聚乙二醇干扰素α-2b为现行国家医保目录(乙类)品种。目前,派格宾在乙肝治疗领域开展了大量的科研和诊疗规范化工作,旨在进一步提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险。基于过去十多年对整个技术领域的理解和探索,结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究,公司认为聚乙二醇干扰素仍将是很长一段时间内乙肝临床治愈的基石药物之一。

  (2)珮金

  珮金(通用名:拓培非格司亭注射液),是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。珮金的产品结构及工艺专利获中、美等多个国家专利授权,是国家重大新药创制科技重大专项成果,是治疗用生物制品国家1类新药。珮金于2023年6月30日获批上市,于2023年12月被纳入国家医疗保险目录,其以“技术更新迭代,重组蛋白药再创新”成功入选“年度中国医药生物技术十大进展”。

  ■

  根据相关国际学会议报告,长效rhG-CSF类药物已被认定为降低肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症风险的主要药物之一。珮金采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,与目前已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,可减少对骨髓的过度刺激,具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势,为肿瘤抗癌药物治疗相关中性粒细胞减少症患者提供了更多选择。

  (3)特尔立

  特尔立(通用名:注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子),主要用于:①治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症;②治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征;③预防白细胞减少可能潜在的感染并发症;④使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

  ■

  特尔立是国内首款上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目的重要成果。人粒细胞巨噬细胞刺激因子系现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。

  在肿瘤免疫治疗领域,特尔立作为一种免疫调节剂,在多项临床研究中表现出显著的治疗价值,这些研究成果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)等国际学术会议上发表,研究内容涉及晚期实体肿瘤和儿童神经母细胞瘤等疾病的治疗。此外,特尔立在免疫性肺泡蛋白沉积症等罕见疾病的治疗中,以及放疗相关黏膜损伤的治疗中表现出了显著的应用价值,其应用得到了肺泡蛋白沉积症共识专家组、中国罕见病联盟呼吸病学分会、中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会等相关领域专家的广泛推荐,《重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子雾化吸入治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的专家共识(2022年版)》也对该药物的使用给予了高度评价。随着相关证据的积累,特尔立独特的药理学优势将受到更多行业内专家的关注和认可,为后续患者的疾病治疗提供新选择。

  (4)特尔津

  特尔津(通用名:人粒细胞刺激因子注射液),主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌。人粒细胞刺激因子系现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。此外,本公司还多次参与由美国药典委员会(USP)和世界卫生组织(WHO)等国际机构主导的人粒细胞刺激因子标准品的协作标定工作。

  ■

  根据中国抗癌协会发布的《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)》,rhG-CSF类药物被认定为预防肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症的主要药物之一。2022年11月,中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组发表的《中性粒细胞减少症诊治中国专家共识》亦推荐了rhG-CSF类药物用于中性粒细胞减少症的治疗。珮金与特尔津为长短效产品组合,进一步丰富了公司的产品线结构,为相关肿瘤患者提供更多治疗选择。

  (5)特尔康

  特尔康(通用名:注射用人白介素-11),主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗。人白介素-11系现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。该产品的纯化工艺采用肠激酶切割融合蛋白技术,是国内同类产品中唯一采用与原研药完全一致生产工艺。

  ■

  在国内权威机构发布的两份重要指南中,均提到了注射用人白介素-11的重要性:中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的《淋巴瘤化疗所致血小板减少症防治中国专家共识》,将其列为治疗淋巴瘤化疗所致血小板减少症的主要药物之一;中国抗癌协会发布的《中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识》,注射用人白介素-11也被推荐作为治疗肿瘤化疗相关血小板减少症的主要手段之一。

  (二)主要经营模式

  公司是一家主要从事重组蛋白质药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业,拥有独立完整的研发、采购、生产和营销体系,具体如下:

  1、研发模式

  公司基于药物特点、生命周期管理和监管要求的发展趋势,通过采用自主研发与合作开发相结合的研发模式,在提升研发创新能力的同时,积极开展外部合作,构建完整的创新药物研发体系,覆盖药物技术开发、质量管控、成药性研究、临床前及临床研究、产品工业化放大等全过程,在具体的研发活动中以核心技术平台为支撑,以项目管理模式开发创新药物。同时,公司持续关注新靶点、新机制药物的开发,不断丰富产品线,持续提升核心竞争力。

  2、采购、生产模式

  报告期内,公司建立并持续改善供应链管理体系,加强对供应商全生命周期审计和绩效管理,促进供应链合规、健康、高效发展。针对重点物料及进口原材料,公司积极开展新供应资源开发与拓展,降低物料短缺或断供对产品供应产生的潜在风险、降低供应成本。公司严格按照产品注册规程和GMP管理要求进行生产与全过程质量控制,保障产品质量符合标准,根据市场需求合理安排产品安全库存,保障产品供应。同时,公司根据国际化战略和创新产品产业化需要,参考欧美GMP规范,运用质量源于设计(QbD)的理念和质量风险管理手段,严格执行国家GMP规范、国家药品质量标准、注册标准等强制标准的要求,严格把控药品全生命管理周期的质量管理。

  3、营销模式

  公司采用自营和授权商业化推广,直销和经销相结合的模式,通过专业化学术推广团队对产品进行推广,以便产品能够惠及更多相关患者,为客户提供更好的产品和服务。根据相关法规和产品特点,公司选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业,根据其配送区域可及性向医院配送相关药品,为药品配送服务的质量及应收账款的回收提供了有力的保障;此外,公司高度重视专业化的学术推广活动,基于产品自身的差异化优势,建立专业化团队不断加强学术品牌建设,向临床医生、专业人士等介绍公司药品的药理、适应症、使用方法、安全性及最新的临床研究成果,探索不同领域的治疗方案,推动规范化诊疗,增强客户对产品的了解和信心,提升公司产品的市场份额和品牌效应,为产品持续增长打下坚实的基础。

  (三)所处行业情况

  1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  (1)行业发展阶段

  报告期内,全球医药行业呈积极发展态势。随着全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制和政策的逐步完善以及生物科技的不断发展,全球医药行业持续创新发展,带动药品市场不断扩大。Evaluate Pharma预测,2021年至2028年全球处方药销售额的复合年增长率将达6.1%,根据2023年最新数据同期复合年增长率为5.7%。

  医药行业是“面向人民生命健康”的战略性行业,关系到国计民生和国家安全,是保障社会和谐稳定和推动经济持续发展的重要基石。党的二十大报告提出“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,对健康保障、医药技术创新、推动医保、医疗、医药协同发展等提出战略指导,为我国医药健康事业的发展指明了方向。《“十四五”生物经济发展规划》将生物经济作为我国科技经济战略的重要发展内容,进一步促进生物医药的创新和发展,医药健康行业的重要性愈加凸显。

  ■

  报告期内,我国医药行业相关政策不断出台,从药品监管、医疗信息化、药品集采、医疗保险、准入门槛等各维度进行政策支持以及引导。国家医保局自2018年以成立以来,对集采和医保谈判等开展一系列改革,目前集采政策日趋完善,国采品种重点覆盖肿瘤、抗感染、慢性病等领域;地方层面上,省际联盟集采呈现规模化、常态化、制度化,促使药企以临床需求为导向,不断加大创新研发,提升整体竞争力;2023年7月,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,对创新药续约降幅规则更趋温和,有望驱动创新药领域持续向好;2023年8月,国家开展医疗反腐整治工作,国务院常务会议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,促进医药行业高质量发展。

  报告期内,尽管医药行业受诸多不确定性因素的影响面临着挑战,但整体发展趋势仍稳健向前,医疗健康上市公司在资本市场取得了跨越式发展。根据中国上市公司协会发布的《上市公司医疗健康行业发展报告(2023)》,2012年至2022年,我国医疗健康行业上市公司数量由169家增长至472家,资产总规模、营业总收入、盈利水平均明显增长,多层次资本市场建设助力医疗健康行业高质量发展。随着社会经济发展、城镇化水平提高、人口老龄化加剧以及居民健康意识的逐步提高,加上医药行业产业不断升级,将进一步释放行业发展动力,中国医药行业发展前景广阔。

  (2)公司所处细分市场和市场地位

  公司自成立以来,以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年,所处细分行业主要涵盖聚乙二醇干扰素α、肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场等,细分行业基本情况如下:

  A、聚乙二醇干扰素α领域

  聚乙二醇干扰素α由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成,相较普通干扰素分子量更大,肾脏清除率较低,血药浓度更稳定,可实现一周注射一次,在疗效和患者体验上显著优于短效干扰素。聚乙二醇是一种无活性的亲水性化合物,可保护干扰素,减少其被体内蛋白酶降解和被免疫细胞识别和清除的机会,降低干扰素的免疫原性。随着人们对生物制剂在疾病领域治疗效果认可度的不断提高,聚乙二醇干扰素α的市场需求逐渐增加,尤其是在肝炎、癌症等疾病治疗领域,其应用前景广阔。现有研究显示,乙肝患者通过聚乙二醇干扰素α进行治疗,除了能够追求更高的治疗终点外,在降低肝癌风险、实现患者远期获益方面,其具有核苷(酸)类药物不可替代的作用。

  我国是全球乙肝病毒中高度流行区,目前慢性乙肝病毒感染者约8000万例,其中慢性乙型肝炎(CHB)患者2000万-3000万例,乙肝除了危害患者身体健康,还给其心理和经济带来沉重的负担。世界卫生组织(WHO)提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标,虽然我国近几年在乙肝防治工作上取得了较好成果,但目前乙肝诊断率和治疗率仍处于较低水平,距离消除乙肝的目标仍有差距。

  近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面有着重大意义,我国和欧美的慢性乙肝防治指南陆续确认了临床治愈的概念并将其作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点。为助力“健康中国”建设,我国专家和学者在乙肝治疗领域开展了大量的科学研究,积极探索更优解决方案,帮助更多乙肝患者摆脱疾病的困扰。慢乙肝临床治愈目前主要有两条具备共识的路径:第一是靶向清除cccDNA。由于乙肝病毒感染后产生的cccDNA难以从体内彻底清除,现有的全新靶点药物研发进展相对缓慢。第二是清除已经感染的肝脏细胞甚至病毒整合的肝细胞实现临床治愈。

  报告期内,尽管长效干扰素在乙肝临床治愈领域和预防肝癌尚处于形成专家广泛共识的阶段,但随着科学证据的不断积累,学术界对慢乙肝临床治愈有了更多的认可,同时临床专家也开始引领临床治愈方案技术和应用的提升,接受干扰素治疗的人群不断增加。随着中国《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》将核苷(酸)类药物经治患者联合聚乙二醇干扰素α治疗实现临床治愈写入推荐意见,接受抗病毒的患者不断增加;2023年11月,国家卫生健康委医院管理所面向全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,旨在更好地推动全国各级医疗卫生机构开展设立的“乙肝临床治愈门诊”规范化建设与管理,帮助慢乙肝患者实现更科学、更规范的治疗。

  报告期内,公司继续深耕免疫和代谢领域,在以派格宾为基础的乙肝治疗领域开展了大量的科研工作,旨在进一步提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险。基于过去十多年对整个技术领域的理解和探索,结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究,公司认为聚乙二醇干扰素仍将是很长一段时间内乙肝临床治愈的基石药物之一,未来将会有更多新机制的药物联合长效干扰素和核苷酸类似物实现更高的临床治愈率和进一步缩短疗程,聚乙二醇干扰素α的临床应用将更加广泛。目前在我国获批用于慢性乙型肝炎治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个品牌。基于多年的技术沉淀和科学探索,公司在以派格宾为基础的治疗方案在乙肝临床治愈领域拥有较大的竞争优势。未来公司将继续通过持续的研发创新和开放合作,成为乙肝临床治愈的先驱和领导者。

  B、肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场

  国家统计局数据显示,2023年末我国人口达14.1亿,60周岁及以上人口占比21.1%,人口老龄化较2022年进一步加剧。老年人群是肿瘤的高发群体,人口老龄化的趋势将会使得肿瘤病例数持续增长,从而推动肿瘤用药市场的增长。同时,随着环境污染、生活习惯的变化、诊断技术的提升等多重因素影响,肿瘤的新发病例数量不断上升,肿瘤诊断和治疗领域的需求持续增长,肿瘤治疗相关药物的市场规模在近年来持续扩大。

  尽管当前各类新型抗肿瘤药物和疗法种类日益增多且上市速度加快,但对大多数恶性肿瘤而言,化疗仍占据着不可或缺的地位。《中国肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研报告(2023)》相关数据显示,至2040年,我国预计将有420万例新发癌症患者符合化疗指征,占全球化疗需求的27.8%。在肿瘤治疗的过程中,肿瘤化疗相关骨髓抑制是对患者影响更大的副作用,如中性粒细胞减少、白细胞、红细胞、血小板的干/组细胞受到化疗损伤等,不仅影响了治疗效果,还可能对患者的生命安全造成威胁。为了预防和治疗肿瘤化疗、放疗过程中导致的骨髓抑制,临床上常将基因工程技术生产的重组人造血生长因子类药物用于提升患者体内白细胞、红细胞和血小板等。此外,再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症等贫血相关疾病的治疗中造血生长因子类药物也是主要的治疗药物。

  公司在肿瘤造血生长因子已上市的产品包括拓培非格司亭注射液、人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液、人白介素-11四个产品,长效人促红素处于临床研究阶段。人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液和人白介素-11上市以来,深得终端客户的认可,市场占有率排名前列;珮金为报告期内新上市的产品,产品以其独特的结构和较低的药物剂量,竞争优势明显。公司的产品组合在造血生长因子市场上形成了较好的品牌优势,多年来产品质量和疗效获得了广大医务工作者和患者的普遍认可。

  (3)基本特点和主要技术门槛

  医药行业是一种知识密集、多学科高度综合相互渗透的新兴产业,具有高投入、长周期、高风险等特点,新产品的研究开发、产业化以及市场开发需要高层次专业人才和技术作为支撑,新产品一旦开发成功,可能形成技术垄断优势,提高企业竞争力。因此,医药行业在研发技术、人才储备、资金实力等方面存在较高的壁垒。

  另外,新药研发上市需要经过严格审批,上市后通常还需要面临医保目录准入、集中(挂网、谈判)采购、医疗机构准入及临床医生的认可等一系列难点。同时,伴随着我国医疗改革的逐步深入,集中带量采购、医保谈判趋于常态化,行业监管的加强、创新科技的应用引导医药行业持续规范健康发展,促使医药企业在合规性和质量方面达到更高标准,一定程度上推高了医药行业的准入门槛。

  2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,自成立以来始终围绕重大疾病治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台。公司紧跟行业药品研发趋势和技术发展趋势,持续推进多项药品研发,已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。报告期内公司成熟产品市场份额继续位居细分市场领先地位,具备较强市场竞争力。公司现有产品分为感染线和血液肿瘤线,具体为:

  (1)感染线产品:派格宾

  派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,主要应用于病毒性肝炎领域,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药。派格宾产品设计方面有三个重要特点:运用了更加稳定的全新长效化PEG结构;选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b;创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上。派格宾的上市打破了国外医药企业对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代,其药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。

  报告期内,慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。

  以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,“珠峰”和“绿洲”的项目阶段性数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值。公司坚定聚焦乙肝治疗领域,积极支持和推动乙肝临床治愈多项科学研究,通过支持和组织各类学术交流活动,不断提升临床医生和乙肝患者对临床治愈的认知,提高派格宾在乙肝抗病毒治疗中的临床应用。公司发起的业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验一一慢性乙型肝炎临床治愈研究项目已完成临床研究工作,国家药品监督管理局于2024年3月受理派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请,具体内容详见公司于2024年3月16日在上海证券交易所网站披露的《关于派格宾?增加适应症上市许可申请获得受理的公告》(公告编号:2024-006)。通过不断的探索和积累,以派格宾为基础的乙肝治疗方案在乙肝治疗领域的竞争优势持续扩大,产品市场渗透率的不断提高,销售收入快速增长。

  (2)血液肿瘤线产品:珮金、特尔立、特尔津、特尔康

  近年来,在人口老龄化趋势、环境污染以及生活方式改变等因素的影响下,国内肿瘤疾病发病率处于较高水平,我国居民的癌症发病率和死亡率一直保持在较高水平。在肿瘤的化疗、放疗过程中,常伴随着中性粒细胞、红细胞、血小板减少等不良反应,不仅会降低肿瘤治疗的强度、影响后续疗程的按期进行,延误肿瘤治疗,而且可能会导致患者严重感染甚至死亡,造血生长因子在此领域内发挥着重要的治疗作用。

  公司在造血生长因子领域拥有四个上市产品,分别为:珮金(拓培非格司亭注射液)、特尔立(人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、特尔津(人粒细胞刺激因子)和特尔康(人白介素-11),这些产品均被纳入国家医保目录。

  珮金是公司在2023年6月30日获批上市的国家1类新药,是全球首款采用40kD双链Y型PEG修饰的长效rhG-CSF产品,这一独特的设计延长了药物在体内的半衰期,提高了治疗便利性,进一步保障了患者的治疗效果。同时,珮金降低了治疗剂量和药物暴露峰值,减少了对骨髓的刺激和潜在的不良反应风险,为患者提供了更安全、有效的治疗选择,产品竞争优势明显;特尔立是国家级重点火炬计划项目的成果,公司为该品种的国家标准品提供原料,并获得多国GMP证书和产品注册证书;特尔津获得了中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌奖,并多次参与国际机构如美国药典委员会(USP)和世界卫生组织(WHO)的人粒细胞刺激因子标准品协作标定工作;特尔康自2005年上市以来,在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名前列,并成功实现了注射剂成品的出口。

  3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  报告期内,尽管医药行业的发展受到诸多不确定性因素的影响,行业面临着发展与挑战并存的局面,但受益于我国人民生活水平的提升、政府卫生投入的增加以及医保体系的不断完善,医药行业的刚需属性不改,且随着人口老龄化趋势加剧和社会医疗需求持续增长,我国医药行业将继续保持增长势头,为相关企业提供广阔的发展空间。

  经过多年的发展,重组蛋白质药物已经成为生物药中非常重要的组成部分,与传统的小分子化学药物相比,重组蛋白质药物治疗效果显著,具有特异性强、生物功能明确等优势,而且对某些疾病(如糖尿病、病毒感染、肿瘤等领域)具有不可替代的治疗作用。长效重组蛋白质药物的问世,除了兼具短效重组蛋白质药物的优势外,还可降低给药频率、提高患者的依从性、改善安全性,部分产品还可提高疗效。我国的重组蛋白质药物发展时间相对较短,国产相关产业在技术积累、人才储备等方面与国际相比仍存在较大差距。近年来随着国家政策的大力扶持,国内重组蛋白企业以创新驱动为核心,不断加大技术研发力度,逐渐打破长效重组蛋白质药物以进口产品为主导的局面,加快国产替代发展进程,未来,拥有较强研发实力和品牌影响力的重组蛋白质企业,将在今后的市场竞争中获得良好的发展机遇。

  3公司主要会计数据和财务指标

  3.1近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  ■

  3.2报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  ■

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用  √不适用

  4股东情况

  4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  ■

  存托凭证持有人情况

  □适用 √不适用

  截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

  □适用 √不适用

  4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  □适用  √不适用

  4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用  □不适用

  ■

  4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

  □适用 √不适用

  5公司债券情况

  □适用 √不适用

  第三节 重要事项

  1公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

  报告期内,公司实现营业收入210,032.29万元,同比增长37.55%;实现归属于上市公司股东的净利润55,544.94万元,同比增长93.52%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润57,939.00万元,同比增长73.58%;归属于上市公司股东的净资产187,640.13万元,较年初增长33.30%,具体参见2023年年度报告第三节“一、经营情况的讨论与分析”相关内容。

  2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

  □适用  √不适用

  

  证券代码:688278   证券简称:特宝生物   公告编号:2024-007

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  第八届董事会第十八次会议决议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、董事会会议召开情况

  厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)第八届董事会第十八次会议于2024年3月28日以现场会议结合通讯表决的方式召开。本次会议已于2024年3月18日通过邮件方式通知公司全体董事。本次会议由董事长孙黎先生主持,会议应出席董事9名,实际出席董事9名,公司监事、高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召集和召开程序符合《公司法》和《公司章程》等有关规定,会议决议合法、有效。

  二、董事会会议审议情况

  (一)审议通过《关于公司2023年度董事会工作报告的议案》

  2023年,公司董事会严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》等相关规定,从全体股东的利益出发,切实履行股东大会赋予的职责,围绕公司发展战略,推动公司持续、健康、稳定发展。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (二)审议通过《关于公司2023年度财务决算报告的议案》

  公司根据相关法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定,综合2023年实际经营情况编制了2023年度财务决算报告,报告真实反映了公司报告期内的财务状况和经营成果。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (三)审议通过《关于公司2023年年度报告及其摘要的议案》

  经审核,董事会认为公司2023年年度报告及其摘要客观、真实地反映了公司2023年度的经营情况,报告及摘要的编制和审议程序符合相关法律法规、规范性文件及公司内部规章制度的规定,年度报告编制过程中未发现参与编制和审议的人员有违反保密规定的行为。全体董事保证2023年年度报告及其摘要所披露的信息不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2023年年度报告》及《2023年年度报告摘要》。

  (四)审议通过《关于公司2023年度利润分配预案的议案》

  公司2023年度利润分配预案符合《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规和规范性文件的要求,充分考虑了公司所处行业特点、经营状况、发展阶段和未来资金需求等因素,同时兼顾投资者合理回报。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2023年度利润分配预案的公告》(公告编号:2024-009)。

  (五)审议通过《关于续聘会计师事务所的议案》

  公司董事会一致同意续聘容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度审计机构,聘期1年,同时提请股东大会授权公司董事长或董事长授权人士根据具体审计要求和审计范围与容诚会计师事务所(特殊普通合伙)协商确定审计费用并签署相关协议。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于续聘会计师事务所的公告》(公告编号:2024-010)。

  (六)审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》

  本次根据《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件的规定及公司经营发展的需求对《公司章程》进行修订,有助于完善内部控制体系,促进规范运作。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》(公告编号:2024-013)。

  (七)审议通过《关于公司2023年度总经理工作报告的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会薪酬与考核委员会第三次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  (八)审议通过《关于公司2023年度内部控制评价报告的议案》

  公司2023年度内部控制评价报告客观、真实地反映了公司2023年度内部控制体系的实际运行情况。同意本议案。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2023年度内部控制评价报告》。

  (九)审议通过《关于公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

  公司严格按照相关法律法规和规范性文件的规定对募集资金进行管理和使用,不存在违规使用募集资金的情形。公司《2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》真实、准确、完整地反映了募集资金存放与实际使用情况,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。同意本议案。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》(公告编号:2024-011)。

  (十)审议通过《关于公司董事会审计委员会2023年度履职情况报告的议案》

  2023年度,公司董事会审计委员会严格按照《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》以及《公司章程》等要求,勤勉尽责,认真履行审计监督职责,切实保障了公司和全体股东的合法权益。同意本议案。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《董事会审计委员会2023年度履职情况报告》。

  (十一)审议通过《关于公司高级管理人员薪酬方案的议案》

  公司高级管理人员的薪酬方案符合相关法律法规和《公司章程》的规定,该方案充分考虑了公司实际经营情况和行业薪酬水平,有助于促进公司高级管理人员勤勉尽责,促进公司稳定经营和长远发展。

  董事长孙黎先生(现任公司总经理)、董事赖力平女士(现任公司副总经理)回避表决。

  表决情况:7票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会薪酬与考核委员会第三次会议已审议通过本议案(孙黎先生回避表决),并同意将议案提交董事会审议。

  (十二)审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》

  同意公司向商业银行申请5亿元(包含本数)的综合授信额度,上述综合授信额度由公司及下属子公司根据需要进行分配使用,本次授信额度不等于公司实际融资金额,具体融资金额由公司根据实际运营资金需求在授信额度内合理确定,最终以公司与银行实际发生的融资金额为准。授权期限为自本次董事会审议通过之日起12个月,在授信期限内,授信额度可循环使用。同时,董事会授权董事长或董事长指定的人员在上述授权范围内行使决策权并签署相关法律文件。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会战略委员会第九次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  (十三)审议通过《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》

  同意公司使用最高不超过5亿元(包含本数)的部分闲置自有资金适时进行现金管理,授权期限为自本次董事会审议通过之日起12个月,在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的公告》(公告编号:2024-012)。

  (十四)审议通过《关于公司2023年度环境、社会及公司治理(ESG)报告的议案》

  该报告披露了公司2023年度在公司治理、科研创新、环境保护及社会责任等方面的相关内容,方便各利益相关方更好地了解公司可持续发展的理念、行动及关键绩效等信息。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会战略委员会第九次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2023年度环境、社会及公司治理(ESG)报告》。

  (十五)审议通过《董事会关于独立董事独立情况评估的议案》

  经认真审核独立董事提交的自查报告,董事会认为公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等规定对独立董事独立性的相关要求,不存在任何影响独立性的情形。

  独立董事蒋晓蕙女士、周克夫先生、刘圻先生回避表决。

  表决情况:6票同意,0票反对,0票弃权。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《董事会关于独立董事独立性自查情况的专项意见》。

  (十六)审议通过《关于公司对会计师事务所2023年度履职情况评估报告的议案》

  经对容诚会计师事务所(特殊普通合伙)2023年度的履职情况进行评估,公司认为其具备为上市公司提供审计服务的专业能力,在为公司提供审计服务的过程中勤勉尽责,能够独立、客观、公正地发表审计意见。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《对会计师事务所2023年度履职情况评估报告》。

  (十七)审议通过《关于审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告的议案》

  公司审计委员会认为容诚会计师事务所(特殊普通合伙)在为公司提供审计服务的过程中,坚持以公允、客观的态度进行独立审计,表现了良好的职业操守和业务素质,该报告真实、客观地反映了审计委员会对会计师事务所履行监督职责的情况,同意本议案。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会审计委员会第十次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《审计委员对会计师事务所履行监督职责情况报告》。

  (十八)审议通过《关于公司2024年度“提质增效重回报”专项行动方案的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本次董事会会议召开前,第八届董事会战略委员会第九次会议已审议通过本议案,并同意将议案提交董事会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2024年度“提质增效重回报”专项行动方案》。

  (十九)审议通过《关于修订公司部分治理制度的议案》

  为进一步完善公司内部控制体系,提升规范运作水平,公司根据有关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,结合实际情况,对部分治理制度进行修订。与会董事对本议案进行逐项表决,表决结果如下:

  1、审议通过《关于修订〈董事会议事规则〉的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交公司股东大会审议。

  2、审议通过《关于修订〈关联交易管理制度〉的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交公司股东大会审议。

  3、审议通过《关于修订〈董事会审计委员会实施细则〉的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  4、审议通过《关于修订〈董事会提名委员会实施细则〉的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  5、审议通过《关于修订〈董事会薪酬与考核委员会实施细则〉的议案》

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  6、审议通过《关于修订〈董事会战略委员会实施细则〉的议案》

  为有效提升公司环境、社会及公司治理(ESG)管理水平,增强公司核心竞争力及可持续发展能力,同意战略委员会增加ESG相关职责,并结合公司实际,根据《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》等相关要求对《董事会战略委员会实施细则》进行修订。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》(公告编号:2024-013)。

  (二十)审议通过《关于提请召开公司2023年年度股东大会的议案》

  董事会提请根据相关法律法规的规定择期召开公司2023年年度股东大会,并授权公司董事长决定召开股东大会的具体时间,公司将根据整体工作安排另行发布召开股东大会的通知和相关公告。

  表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  董事会

  2024年3月29日

  证券代码:688278    证券简称:特宝生物    公告编号:2024-009

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  2023年度利润分配预案的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 每股分配比例:每股派发现金红利0.41元(含税)。

  ● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

  ● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。

  一、利润分配方案内容

  经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2023年12月31日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)期末可供分配利润为人民币955,013,937.91元。经董事会决议,公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配方案如下:

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元(含税),截至2023年12月31日,公司总股本为406,800,000股,以此计算合计拟派发现金红利166,788,000元(含税),占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为30.03%。2023年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。

  二、公司履行的决策程序

  (一)董事会会议的召开、审议和表决情况

  公司于2024年3月28日召开第八届董事会第十八次会议,审议通过了《关于公司2023年度利润分配预案的议案》(赞成9票,反对0票,弃权0票),并同意将2023年度利润分配预案提交股东大会审议。

  (二)监事会意见

  监事会认为:公司2023年度利润分配预案符合有关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,充分考虑了公司所处行业特点、经营情况、盈利水平、未来发展资金需求及股东投资回报等因素,不存在损害股东利益的情形,有利于公司健康持续发展。同意本次利润分配预案并将该预案提交公司股东大会审议。

  三、相关风险提示

  本次利润分配方案结合了公司目前的发展阶段及未来资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。

  本次利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  董事会

  2024年3月29日

  证券代码:688278    证券简称:特宝生物    公告编号:2024-010

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  关于续聘会计师事务所的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 拟聘任的会计师事务所名称:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)

  一、拟续聘会计师事务所的基本情况

  (一)机构信息

  1.基本信息

  容诚会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“容诚会计师事务所”)由原华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)更名而来,初始成立于1988年8月,2013年12月10日改制为特殊普通合伙企业,是国内最早获准从事证券服务业务的会计师事务所之一,长期从事证券服务业务。注册地址为北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大厦901-22至901-26,首席合伙人肖厚发。

  2.人员信息

  截至2023年12月31日,容诚会计师事务所共有合伙人179人,注册会计师1395人,其中745人签署过证券服务业务审计报告。

  3.业务规模

  容诚会计师事务所经审计的2022年度收入总额为266,287.74万元,其中审计业务收入254,019.07万元,证券期货业务收入135,168.13万元。

  容诚会计师事务所共承担366家上市公司2022年年报审计业务,审计收费总额42,888.06万元,客户主要集中在制造业(包括但不限于计算机、通信和其他电子设备制造业、专用设备制造业、电气机械和器材制造业、化学原料和化学制品制造业、汽车制造业、医药制造业、橡胶和塑料制品业、有色金属冶炼和压延加工业、建筑装饰和其他建筑业)及信息传输、软件和信息技术服务业,建筑业,批发和零售业,水利、环境和公共设施管理业,交通运输、仓储和邮政业,科学研究和技术服务业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,文化、体育和娱乐业,采矿业、金融业,房地产业等多个行业。容诚会计师事务所对公司所在的相同行业上市公司审计客户家数为14家。

  4.投资者保护能力

  容诚会计师事务所已购买注册会计师职业责任保险,职业保险累计赔偿限额不低于2亿元,职业保险购买符合相关规定。

  近三年在执业中相关民事诉讼承担民事责任的情况:

  2023年9月21日,北京金融法院就乐视网信息技术(北京)股份有限公司(以下简称乐视网)证券虚假陈述责任纠纷案 [(2021)京74民初111号]作出判决,判决华普天健会计师事务所(北京)有限公司和容诚会计师事务所(特殊普通合伙)共同就2011年3月17日(含)之后曾买入过乐视网股票的原告投资者的损失,在1%范围内与被告乐视网承担连带赔偿责任。华普天健所及容诚会计师事务所收到判决后已提起上诉,截至目前,本案尚在二审诉讼程序中。

  5.诚信记录

  容诚会计师事务所近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施12次、自律监管措施1次、自律处分1次。

  8名从业人员近三年在容诚会计师事务所执业期间因执业行为受到自律监管措施各1次,3名从业人员近三年在容诚会计师事务所执业期间因执业行为受到自律处分各1次;27名从业人员近三年在容诚会计师事务所执业期间受到监督管理措施各1次,1名从业人员近三年在容诚会计师事务所执业期间受到监督管理措施2次,1名从业人员近三年在容诚会计师事务所执业期间受到监督管理措施3次。

  3名从业人员近三年在其他会计师事务所执业期间受到监督管理措施各1次。

  (二)项目信息

  1.基本信息

  项目合伙人:李仕谦,中国注册会计师,1998年开始从事上市公司审计业务,2020年开始在容诚会计师事务所执业,2023年开始为特宝生物提供审计服务;近三年签署或复核过逾10家上市公司审计报告。

  项目负责总监:李雅莉,中国注册会计师,2009年开始从事上市公司审计业务,2019年开始在容诚会计师事务所执业,2023年开始为特宝生物提供审计服务;近三年签署过3家上市公司审计报告。

  项目负责经理:郑佳境,中国注册会计师,2017年开始从事上市公司审计业务,2019年开始在容诚会计师事务所执业,2021年开始为特宝生物提供审计服务;近三年签署过1家上市公司审计报告。

  项目质量复核人:支彩琴,中国注册会计师,2013年开始从事上市公司审计业务,2019年开始在容诚会计师事务所执业;近三年复核过2家上市公司审计报告。

  2.上述相关人员的诚信记录情况

  项目合伙人李仕谦、项目负责总监李雅莉、项目负责经理郑佳境、项目质量复核人支彩琴近三年内未曾因执业行为受到刑事处罚、行政处罚、监督管理措施和自律监管措施、纪律处分。

  3.独立性

  容诚会计师事务所及上述人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

  4.审计收费

  (1)审计收费定价原则

  根据公司业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方面因素,并根据公司年报审计需配备的审计人员情况和投入的工作量,以及事务所的收费标准确定最终的审计收费。

  (2)审计费用情况

  2023年度容诚会计师事务所对公司审计费用为84.8万元(含税),其中:财务审计费用为74.20万元,较上期审计费用增长3.78%,内控审计费用为10.6万元,较上期内控审计费用增长32.50%。2024年公司将综合考虑业务规模、审计工作量等因素与容诚会计师事务所协商确定相应费用。

  二、拟续聘会计事务所履行的程序

  (一)审计委员会的审议意见

  董事会审计委员会对容诚会计师事务所的独立性、专业胜任能力以及投资者保护能力等进行充分的审查和评估,认为容诚会计师事务所具有多年财务审计和内控审计服务经验,在为公司提供审计服务过程中,恪尽职守,坚持独立、客观、公正的原则,认真履行了审计机构应尽的职责。审计委员会一致同意续聘容诚会计师事务所为公司2024年度审计机构,聘期1年,并将该议案提交董事会审议。

  (二)董事会审议和表决情况

  公司于2024年3月28日召开第八届董事会第十八次会议,审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》(9票同意,0票反对,0票弃权),同意继续聘请容诚会计师事务所担任公司2024年度审计机构,聘期1年,并将该事项提交股东大会审议。

  (三)监事会审议和表决情况

  公司于2024年3月28日召开第八届监事会第十二次会议,审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》(3票同意,0票反对,0票弃权),同意继续聘请容诚会计师事务所担任公司2024年度审计机构,聘期1年,并同意将该事项提交股东大会审议。

  (四)本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东大会审议,并自公司股东大会审议通过之日起生效。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  董事会

  2024年3月29日

  证券代码:688278   证券简称:特宝生物  公告编号:2024-013

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  关于修订《公司章程》及部分治理制度的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月28日召开第八届董事会第十八次会议,审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》及《关于修订公司部分治理制度的议案》,现将相关事项公告如下:

  一、修订《公司章程》的相关情况

  公司结合实际情况,根据《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规、规范性文件的规定,拟对《公司章程》部分条款进行修改,同时根据国家市场监督管理机构关于企业经营范围登记规范化表述的要求调整《公司章程》经营范围的表述,本次经营范围表述调整不涉及公司主营业务变更,符合公司经营发展的实际需求。《公司章程》具体修订情况如下:

  ■

  除上述条款修订外,《公司章程》其他内容无实质性变更,修订后的《公司章程》于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)予以披露。

  本次修订《公司章程》的事项尚需提交股东大会审议,公司董事会同时提请股东大会授权公司管理层办理后续变更登记、章程备案等相关事宜。上述变更最终以市场监督管理部门核准的内容为准。

  二、修订部分公司治理制度的相关情况

  为进一步完善公司内部控制体系,提升规范运作水平,根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,结合公司实际情况,对部分治理制度进行了修订,具体如下:

  ■

  上述制度已经公司第八届董事会第十八次会议审议通过,第1、2项制度尚需提交股东大会审议,3-6项制度自董事会审议通过之日起生效实施,修订后的治理制度全文于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)予以披露。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  董事会

  2024年3月29日

  证券代码:688278   证券简称:特宝生物   公告编号:2024-008

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  第八届监事会第十二次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、监事会会议召开情况

  厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)第八届监事会第十二次会议于2024年3月28日以现场结合通讯表决的方式召开。本次会议已于2024年3月18日以邮件方式通知了全体监事,本次会议由监事会主席刘军先生主持,会议应到监事3人,实到监事3人。本次会议的召开符合《公司法》及《公司章程》等有关规定,会议决议合法、有效。

  二、监事会会议审议情况

  (一)审议通过《关于公司2023年度监事会工作报告的议案》

  报告期内,公司监事会严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》《监事会议事规则》等法律法规、规范性文件以及公司规章制度的规定,本着对全体股东负责的态度,认真履行法定监督职责,积极开展监督检查工作,推动公司不断提升规范运作和治理水平,切实维护公司及全体股东的合法权益。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (二)审议通过《关于公司2023年度财务决算报告的议案》

  监事会认为:公司编制的2023年度财务决算报告如实反映了报告期内的财务状况、经营成果和现金流情况。容诚会计师事务所(特殊普通合伙)已完成对公司2023年度财务报表审计,并出具了标准无保留意见的审计报告。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (三)审议通过《关于公司2023年年度报告及其摘要的议案》

  监事会在全面审核公司2023年年度报告及其摘要后,发表意见如下:

  1、公司2023年年度报告及其摘要的编制和审议程序符合有关法律法规和公司内部管理制度的规定,客观、真实地反映了公司2023年度的财务状况和经营成果。

  2、公司2023年年度报告及其摘要编制过程中,未发现参与报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

  3、公司全体监事保证2023年年度报告及其摘要所披露的信息真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (四)审议通过《关于公司2023年度利润分配预案的议案》

  监事会认为:公司2023年度利润分配预案符合有关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,充分考虑了公司所处行业特点、经营情况、盈利水平、未来发展资金需求及股东投资回报等因素,不存在损害股东利益的情形,有利于公司健康持续发展。同意本次利润分配预案并将该预案提交公司股东大会审议。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (五)审议通过《关于续聘会计师事务所的议案》

  监事会认为:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)具备为上市公司审计的执业资质和能力,在对公司进行2023年度财务报表和内部控制审计过程中,遵循独立、客观、公正的原则,出具的审计意见客观、真实地反映公司的财务状况和内部控制体系现状,切实履行了审计机构应尽的职责。同意继续聘任容诚会计师事务所(特殊普通合伙)担任公司2024年度审计机构,聘期1年,并同意将该议案提交股东大会审议。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  本议案尚需提交股东大会审议。

  (六)审议通过《关于公司2023年度内部控制评价报告的议案》

  监事会认为:公司已根据有关规定建立并逐步健全内部控制体系,报告期内公司内部控制体系有效覆盖各项经营管理活动,为企业经营提供了有力的保障。公司编制的2023年度内部控制评价报告客观地反映了内部控制体系的建设及运行情况。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  (七)审议通过《关于公司2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

  监事会认为:公司2023年度募集资金的存放与实际使用情况符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于募集资金存放和使用的相关规定,公司对募集资金实行了专户存储和专项使用,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  (八)审议通过《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》

  监事会认为:公司使用部分闲置自有资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,增加资金收益,为公司和股东谋取更多的投资回报,不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司使用总额度不超过5亿元(包含本数)暂时闲置自有资金进行现金管理,期限为12个月,在上述期限和额度范围内资金可以滚动使用。

  表决结果:3票同意,0票反对,0票弃权。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  监事会

  2024年3月29日

  证券代码:688278  证券简称:特宝生物  公告编号:2024-011

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定,编制了2023年度募集资金存放与实际使用情况专项报告,具体情况如下:

  一、募集资金基本情况

  (一)实际募集资金金额和资金到账情况

  根据中国证券监督管理委员会《关于同意厦门特宝生物工程股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2019〕2828号)核准,并经上海证券交易所“自律监管决定书〔2020〕21号”批准,公司向社会首次公开发行人民币普通股(A股)4,650万股,每股发行价为8.24元,本次募集资金总额为人民币38,316.00万元,根据有关规定扣除发行费用5,271.37万元后,实际募集资金净额为33,044.63万元。上述募集资金已于2020年1月13日全部到账,由容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对资金到账情况进行审验,并出具了《验资报告》(容诚验字〔2020〕361Z0003号)。公司对上述募集资金进行了专户存储管理。

  (二)募集资金使用情况

  截至2023年12月31日,公司本年度使用募集资金1,387.39万元,累计使用募集资金34,497.38万元(其中募投项目使用金额29,226.01万元,支付发行费用5,271.37万元),利息收入1,174.36万元,支付手续费用0.7万元,募集资金余额为4,992.28万元。

  二、募集资金管理情况

  (一)募集资金管理制度建设情况

  为规范募集资金的使用和管理,公司制定了《募集资金管理制度》,对募集资金的存储、使用以及监督做出了明确的规定。在募集资金的管理工作中,公司严格遵守《公司法》《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规和规范性文件的要求,遵循规范、安全、高效、透明的原则。

  (二)募集资金三方监管协议履行情况

  2020年1月13日,公司与保荐机构国金证券股份有限公司及专户存储募集资金的银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》,监管协议明确了各方权利和义务,协议主要条款与上海证券交易所《募集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异。报告期内,协议各方均按监管协议的规定履行职责。

  (三)募集资金专户存储情况

  截至2023年12月31日,公司募集资金专户存储情况如下:

  ■

  三、2023年度募集资金的实际使用情况

  (一)募投项目的资金使用情况

  报告期内,公司募集资金实际使用情况详见附表1“2023年度募集资金使用情况对照表”。

  (二)募投项目先期投入及置换情况

  报告期内,公司不存在使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的情况。

  (三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

  报告期内,公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。

  (四)对募集资金进行现金管理的情况

  2023年8月17日,公司分别召开第八届董事会第十四次会议及第八届监事会第九次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响募集资金正常使用的情况下,使用最高额度不超过5,000万元(包含本数)的闲置募集资金适时进行现金管理,授权期限自董事会审议通过之日起12个月(公告编号:2023-026),公司独立董事及保荐机构对此发表了明确同意的意见。

  报告期内,公司不存在使用闲置募集资金进行现金管理的情况。

  (五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

  报告期内,公司不存在超募资金。

  (六)超募资金用于在建项目及新项目的情况

  报告期内,公司不存在超募资金。

  (七)节余募集资金使用情况

  报告期内,公司不存在节余募集资金的情况。

  (八)募集资金使用的其他情况

  报告期内,公司不存在募集资金使用的其他情况。

  四、变更募集资金投资项目的资金使用情况

  (一)变更募集资金投资项目情况

  公司于2023年12月6日分别召开第八届董事会第十六次会议、第八届监事会第十一次会议,于2023年12月22日召开2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》。为提高募集资金使用效率,根据募投项目建设进展,公司对募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“新药研发项目”的募集资金投资金额进行调整,将“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”募集资金投资金额由15,940.09万元调整为19,940.09万元(调增的资金来源于募投项目“新药研发项目”),本次募集资金变更为募投项目之间的资金使用调整,不存在变相改变募集资金用途的情形,具体详见公司于2023年12月7日披露于上海证券交易所网站的《关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2023-032)。公司独立董事对本事项发表了明确同意的意见,保荐机构国金证券股份有限公司出具了同意的核查意见。

  截至2023年12月31日,公司变更募集资金投资项目的资金具体使用情况详见附表2:2023年度变更募集资金投资项目情况表。

  (二)募集资金投资项目对外转让或置换情况

  报告期内,公司募集资金投资项目不存在对外转让或置换的情况。

  五、募集资金使用及披露中存在的问题

  报告期内,公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要求使用募集资金,并对募集资金使用情况进行了及时、真实、准确、完整的披露,不存在违规使用募集资金的情形。

  六、会计师事务所对公司2023年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见

  会计师事务所容诚会计师事务所(特殊普通合伙)认为:公司《2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》在所有重大方面按照上述《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》及交易所的相关规定编制,公允反映了公司2023年度募集资金实际存放与使用情况。

  七、保荐机构对公司2023年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见

  经核查,保荐机构国金证券股份有限公司认为:公司2023年度募集资金存放和使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一规范运作》《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法规和文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,及时履行了相关信息披露义务,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形,不存在违规使用募集资金的情形。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  董事会

  2024年3月29日

  附表1

  2023年度募集资金使用情况对照表

  单位:人民币万元

  ■

  注:慢性乙型肝炎临床治愈研究项目实际投入大于承诺投入的资金来源于募集资金产生的利息收入和现金管理收益。

  附表2:

  2023年度变更募集资金投资项目情况表

  单位:厦门特宝生物工程股份有限公司                                                                      

  单位:人民币万元

  ■

  

  证券代码:688278   证券简称:特宝生物   公告编号:2024-012

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月28日分别召开第八届董事会第十八次会议及第八届监事会第十二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下,使用最高不超过人民币5亿元(包含本数)的暂时闲置自有资金适时进行现金管理,授权期限自本次董事会审议通过之日起12个月,在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。本事项无需提交股东大会审议,现就该事项的具体情况公告如下:

  一、现金管理基本情况

  (一)现金管理目的

  在不影响公司主营业务正常开展和保证运营资金需求的前提下,通过对部分闲置自有资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,为公司和股东获取更多的回报。

  (二)资金来源

  公司暂时闲置的自有资金。

  (三)现金管理额度和期限

  总投资额度不超过5亿元(包含本数),授权期限自董事会审议通过之日起12个月,在上述期限和额度范围内资金可以滚动使用。

  (四)现金管理投资范围

  主要投资由商业银行、证券公司、资产管理公司等金融机构发行的安全性高、流动性好、低风险、收益率相对稳定的12个月以内的理财产品。

  (五)实施方式

  在额度范围及授权期限内,授权公司管理层研究决定上述现金管理具体事项,并报总经理审批,公司财务中心负责具体实施,审计部负责监督。

  (六)信息披露

  公司将严格按照相关法律法规及规范性文件的要求,及时履行信息披露义务。

  二、投资风险及风险控制措施

  (一)投资风险

  为控制风险,公司在进行现金管理时,将选择安全性高、流动性好、低风险、收益率相对稳定的投资产品,但金融市场受宏观经济的影响较大,不排除该项投资受到市场波动的影响。

  (二)风险控制措施

  1、公司将按照相关法律法规要求,建立健全资金管理制度,规范现金管理的审批和执行程序,确保资金安全。

  2、公司财务中心将建立资金使用台账,安排专人及时分析和跟踪现金管理产品投向、项目进展情况。如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素,将及时采取相应的措施,控制投资风险。

  3、公司独立董事、监事会、审计部门有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。

  4、公司将根据上海证券交易所有关规定及时履行信息披露义务。

  三、对公司经营的影响

  本次使用部分闲置自有资金进行现金管理,是在不影响日常经营资金需求和正常业务发展的前提下进行,不存在损害公司和股东利益的情形。通过对闲置自有资金适时进行现金管理,有利于提高资金使用效率,增加资金收益,为公司和股东谋取更多的投资回报。

  四、审议程序

  (一)董事会、监事会审议情况

  公司于2024年3月28日分别召开第八届董事会第十八次会议及第八届监事会第十二次会议,全票审议通过了《关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》,同意公司使用总额度不超过5亿元(包含本数)暂时闲置自有资金进行现金管理,授权期限自董事会审议通过之日起12个月,上述额度在期限内可循环滚动使用。

  (二)监事会意见

  监事会认为:公司使用部分闲置自有资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,增加资金收益,为公司和股东谋取更多的投资回报,不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司使用总额度不超过5亿元(包含本数)暂时闲置自有资金进行现金管理,期限为12个月,在上述期限和额度范围内资金可以滚动使用。

  特此公告。

  厦门特宝生物工程股份有限公司董事会

  2024年3月29日

  公司代码:688278                                                  公司简称:特宝生物

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