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2024年03月06日 星期三 上一期  下一期
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成都康弘药业集团股份有限公司关于
子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:002773        证券简称:康弘药业       公告编号:2024-008

  成都康弘药业集团股份有限公司关于

  子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京康弘生物医药有限公司(以下简称“北京康弘生物”)申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。现将相关情况公告如下:

  一.药品基本信息

  药品名称:KH801注射液

  剂型:注射剂

  适应症:晚期实体瘤

  注册分类:治疗用生物制品1类

  受理号:CXSL2300890

  审批结论:同意开展临床试验。

  二.产品简介

  KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药,是抗CD24人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合,通过阻断CD24/Siglec10“别吃我(Don't eat me)”信号,提高肿瘤相关巨噬细胞(TAM)对肿瘤细胞的吞噬作用。

  三.对公司的影响

  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都康弘药业集团股份有限公司董事会

  2024年3月5日

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