本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”），现将相关情况公告如下：

　　一、CEP证书相关信息

　　原料药名称：LEVOCARNITINE/左卡尼汀

　　证书编号：No. CEP 2022-068-Rev 00

　　持有人：东北制药集团股份有限公司

　　地址：中国辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　二、药品相关信息

　　用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心绞痛等。临床表现如心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司是国内左卡尼汀原料药生产企业中第二家获得CEP证书的企业，本次CEP注册也是公司该产品首次通过的欧盟高端注册。

　　公司是目前全国最大的左卡尼汀原料药生产企业，年产量和年出口量均位居全球前列。本次CEP注册的通过，标志着公司左卡尼汀原料药正式通过欧盟高端注册，允许在欧盟高端医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位起到积极的推动作用。

　　国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　东北制药集团股份有限公司董事会

　　2024年1月29日