证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2024-002
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露控股子公司取得
医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了17个由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号
产品名称
注册
分类
注册证
编号
注册证
有效期至
预期用途
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1
白介素1β（IL-1 Beta）测定试剂盒（电化学发光法）
Ⅱ类
渝械注准20232400507
2028.12.20
用于体外定量测定人血清或血浆中白介素1β（IL-1 Beta）的含量。
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2
白介素2（IL-2）测定试剂盒（电化学发光法）
Ⅱ类
渝械注准20232400508
2028.12.20
用于体外定量测定人血清中白介素2（IL-2）的含量。
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3
白介素4（IL-4）测定试剂盒（电化学发光法）
Ⅱ类
渝械注准20232400509
2028.12.20
用于体外定量测定人血清或血浆中白介素4（IL-4）的含量。
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4
白介素5（IL-5）测定试剂盒（电化学发光法）
Ⅱ类
渝械注准20232400510
2028.12.20
用于体外定量测定人血清或血浆中白介素5（IL-5）的含量。
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5
白介素8（IL-8）测定试剂盒（电化学发光法）
Ⅱ类
渝械注准20232400511
2028.12.20
用于体外定量测定人血清或血浆中白介素8（IL-8）的含量。
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6
肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）
Ⅱ类
渝械注准20232400501
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。
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7
β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400502
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中β2-微球蛋白的含量。
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8
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400503
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中抗链球菌溶血素O的含量。
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9
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400504
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中类风湿因子含量。
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10
前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400505
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中前白蛋白的含量。
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11
血脂复合质控品
Ⅱ类
渝械注准20232400495
2028.12.19
本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用作临床实验室内部高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、脂蛋白(a)[Lp(a)]、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）的质量控制。
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12
胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400498
2028.12.20
用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys-C）的含量。
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13
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400499
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中载脂蛋白B的含量。
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14
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400500
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中载脂蛋白A1的含量。
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15
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Ⅱ类
渝械注准20232400496
2028.12.19
用于体外定量测定人体血清样本中脂蛋白a的含量。
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16
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
Ⅱ类
渝械注准20232400497
2028.12.19
用于体外定量测定人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
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17
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）
Ⅱ类
渝械注准20232400506
2028.12.20
用于体外定量测定人体血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
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