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根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号)(下称“《通知》”),深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)的创新药信立坦(通用名:阿利沙坦酯片,规格分别为80mg/片及240mg/片)通过谈判续约,纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)(下称“医保目录”)乙类范围;恩那罗■(通用名:恩那度司他片,规格分别为1mg/片、2mg/片、4mg/片)通过谈判新纳入医保目录乙类范围。
具体情况如下:
一、产品情况
(一)信立坦
1、 基本情况
药品名称:阿利沙坦酯片
医保类别:医保乙类
备注:限轻、中度原发性高血压
协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日。
协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。
2、 其他相关情况
信立坦(阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗,是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。信立坦降压强效平稳;药物吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全;还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用。信立坦上市以来,开展了多项高血压领域的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。
信立坦于2017年首次纳入国家医保目录“协议期内谈判药品部分”,根据相关规则,本次协议到期后,信立坦将列入医保药品常规目录乙类范围管理,暂执行现行支付标准,不再另行谈判。
(二)恩那罗■
1、 基本情况
药品名称:恩那度司他片
医保类别:医保乙类
医保支付标准:8.97元(1mg/片);15.25元(2mg/片);25.93元(4mg/片)
备注:限非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者。
协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日。
协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。
2、其他相关情况
恩那罗■(恩那度司他片)于2023年6月获得首个药品注册证书,适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗(以下简称为肾性贫血),是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。它高选择性作用于PHD1受体,对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,高效平稳升高血红蛋白(Hb),具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。此外,还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。本次纳入医保目录后,将覆盖更多肾性贫血患者,为其带来全新的用药选择,满足该领域未被满足的临床需求。
二、其他相关情况
本次产品入选国家医保目录,充分体现了国家对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。随着新版目录的落地及谈判药“双通道”管理机制的优化,将更有利于市场推广和销售,为未来公司营收和利润做出贡献。
本医保目录将于2024年1月1日起正式执行,对公司本报告期业绩不会造成重大影响,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二三年十二月十四日