本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”或“通化东宝”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》，现对相关信息公告如下：

　　一、药物基本情况

　　1、药物名称：利拉鲁肽注射液

　　2、商品名称：统博力

　　3、剂型：注射剂

　　4、申请事项：药品注册（境内生产）

　　5、规格：3ml:18mg（预填充）

　　6、注册分类：治疗用生物制品（3.3类）

　　7、受理号：CXSS2200058国

　　8、药品批准文号：国药准字S20230066

　　9、上市许可持有人、生产企业：通化东宝药业股份有限公司

　　二、审查结论

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，利拉鲁肽注射液符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　三、研发投入

　　截至本公告日，公司在该相关研发项目已累计投入人民币约23,997万元。

　　四、药品的其他情况说明

　　利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年进

　　入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。公司所申报的利拉鲁肽注射液（商品名：“统博力”），是原研药物诺和力（利拉鲁肽注射液）的生物类似药*。通化东宝于2022年6月8日，进行利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请，并获得国家药品监督管理局受理。

　　公司布局研发多款GLP-1受体激动剂类药物，形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂在内的管线体系，未来公司将加快研发进程，提升研发效率，为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。

　　五、同类药品市场状况

　　我国是全球糖尿病患者最多的国家，根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年我国成年糖尿病患者人数约为1.4亿人。根据公开数据统计，全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模快速增长，2022年已突破200亿美元。我国GLP-1受体激动剂类药物销售同样增长迅速，米内网数据显示，2023年上半年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。

　　六、风险提示

　　公司高度重视药品质量，也高度重视药品研发，公司从研发开始便着手于产品的质量管理及控制工作。公司将其质量意识源于设计的理念应用于药品研发，至产品的生产制造，再到产品的销售等全环节。药品获得批准到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　通化东宝药业股份有限公司董事会

　　2023年12月5日