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2023年11月18日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2023-154
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、概况

  上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-101注射液(以下简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(不包括港澳台地区)、美国开展该新药的I期临床试验。

  二、该新药的研究情况

  该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的治疗用生物制品,拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。

  ■

  截至2023年10月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5,450万元(未经审计)。

  1由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。

  三、风险提示

  根据相关法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经相关药品审评部门审批通过等,方可上市。根据研发经验,新药研发存在一定风险,例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。

  新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  

  

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二三年十一月十七日

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