证券代码：002422    证券简称：科伦药业     公告编号：2023-113

　　债券代码：127058    债券简称：科伦转债

　　四川科伦药业股份有限公司

　　第七届董事会第三十次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）第七届董事会第三十次会议通知于2023年10月20日以电话和电子邮件方式送达全体董事、监事和高级管理人员。第七届董事会第三十次会议于2023年10月23日以通讯的方式召开，会议应到董事8人，实到董事8人，全部董事均以通讯方式出席会议。会议的召开符合《公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定，作出的决议合法有效。

　　本次会议由公司董事长刘革新先生主持，与会董事就以下议案进行了审议与表决，形成了如下决议：

　　一、以8票同意，0票反对，0票弃权，审议通过了《关于公司所持部分控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司股份申请全流通的议案》

　　公司拟将持有的部分控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）内资股股份转换为境外上市股份并在香港联交所主板上市流通（以下简称“本次申请”或“本次股份转换”），以增加科伦博泰H股数量，推动科伦博泰股票尽早纳入港股通。公司委托科伦博泰向中国证监会提出本次股份转换即H股“全流通”的申请备案及办理其他股份转换相关事宜，具体情况如下：

　　（一）本次股份转换方案

　　1．本次股份转换的标的股份及数量

　　公司拟将持有的部分科伦博泰内资股股份57,777,843股申请转为境外上市股份并在香港联交所主板上市，转换股份占科伦博泰总股本的26.36%。若科伦博泰股票在本次股份转换完成前发生送股、资本公积金转增股本等事项，则本次拟申请转换的内资股股份数量将进行相应调整。

　　2．股份转换期限

　　本次股份转换将在获得中国证监会关于本次申请备案文件的有效期内择机完成。

　　（二）本次股份转换的授权

　　公司决定将持有的部分科伦博泰内资股股份申请转换为境外上市股份并在香港联交所上市交易，授权委托科伦博泰代表本公司向有权监管机构提出本次申请备案，并授权科伦博泰及/或其授权人士全权处理本次股份转换的相关事项。具体授权委托范围包括但不限于：

　　1．在本公司确定的本次全流通方案的基础上，制订、实施并根据有权机构制定的规则或政策、监管机构对本次全流通的审核意见或要求调整本次全流通的具体方案；

　　2．代表本公司办理本次全流通的申报事宜，包括但不限于根据有关监管机构的要求，准备、制作、修改、签署、补充、递交、呈报、执行和公告本次全流通的相关申报文件及其他法律文件（包括但不限于协议、合同、声明、承诺、契据、确认、函件文本等），授权科伦博泰代表本公司签署、修改、补充、递交、呈报、执行与本次全流通有关的各项法律文件及授权科伦博泰批准就本次全流通需缴付的各项费用等；

　　3．在本次全流通获得有关监管机构备案/批准后，代表公司办理相关股份的跨境转登记和境外集中存管手续、外汇登记手续、于香港联合交易所有限公司上市以及选择境内证券公司参与本次全流通相关股份事项等相关事宜；

　　4．在法律法规及本公司公司章程允许范围内，授权科伦博泰代表本公司采取所有必要的行动，决定和办理与本次全流通有关的其他一切必要事宜；

　　5．在法律法规允许范围内，授权科伦博泰在本公司授权范围内将上述事宜转授权具体人士办理。

　　风险提示：

　　本次股份转换事项需经科伦博泰履行内部决策程序，无需提交公司股东大会审议；同时，本次股份转换事项尚需中国证监会的备案，并完成在中国证券登记结算有限责任公司办理的股份转登记业务，履行香港联交所、其他相关境内外监管部门要求的办理股份登记、股票挂牌上市及其他相关程序，最终方案是否成功实施存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　备查文件：

　　经公司董事签字确认的公司第七届董事会第三十次会议决议。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2023年10月24日

　　证券代码：002422    证券简称：科伦药业       公告编号：2023-112

　　债券代码：127058    债券简称：科伦转债

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于控股子公司科伦博泰与MSD公司合作的进展公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2023年10月21日收到MERCK SHARP & DOHME LLC（连同其联属公司，以下合并简称“默沙东”）的正式书面通知，其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可（以下统称“除外临床前ADC资产”）。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务就除外临床前ADC资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。

　　此前，科伦博泰已与默沙东签订三项许可及合作协议，以开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产，包括已推进至临床阶段的三项ADC资产（SKB264、SKB315和SKB410）及多达六项临床前ADC资产。除外临床前ADC资产均非科伦博泰核心产品或主要产品，科伦博泰将继续研究、开发、制造及商业化除外临床前ADC资产，并就除外临床前ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会。

　　除上述披露的变动情形外，科伦博泰与默沙东之间的合作无其他变动。科伦博泰与默沙东就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产（“持续性ADC资产”）的合作并未受到影响。科伦博泰在持续性ADC资产的研究、开发、制造和商业化方面继续按计划进行。默沙东亦向科伦博泰确认，“我们[默沙东]依然致力于与科伦的合作，继续推进SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200、一项未披露的一期项目以及其他临床前ADC项目，将该等候选药物提供给有需要的患者。我们计划加速推进SKB264/MK-2870的临床开发项目，于近期发布了针对特定非小细胞肺癌患者的三期临床试验的启动。”另外，科伦博泰与默沙东可以就新靶点ADC资产探讨其他合作机会。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2023年10月23日

　　证券代码：002422              证券简称：科伦药业            公告编号：2023-114

　　债券代码：127058              债券简称：科伦转债

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于公司沙库巴曲缬沙坦钠片

　　获得药品注册批准的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1.药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片

　　剂型：片剂

　　规格：以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50 mg（沙库巴曲24 mg/缬沙坦26 mg）；（2）100 mg（沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg）

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS2101285/CYHB2300296、CYHS2101286/ CYHB2300297

　　药品批准文号：国药准字H20234316、国药准字H20234317

　　上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　2.药品的其他相关情况

　　沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），2015年美国首获批，2017年中国批准进口，用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。

　　沙库巴曲缬沙坦钠为全球首个获批的ARNI，可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用，较既往标准治疗可显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率，目前已被美国《AHA/ACC/HFSA心衰管理指南（2022）》、欧洲《急性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南（2021）》、中国《高血压防治指南（2023）》等国内外权威指南广泛推荐使用。沙库巴曲缬沙坦钠片为国家医保乙类品种，2022年中国销售23.2亿元。

　　目前我公司在心血管疾病领域已有多个产品布局。本次沙库巴曲缬沙坦钠片获批，将进一步丰富公司在心血管疾病领域的产品管线。

　　二、风险提示

　　药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2023年10月24日