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2023年10月10日 星期二 上一期  下一期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:600276       证券简称:恒瑞医药       公告编号:临2023-118

  江苏恒瑞医药股份有限公司

  关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2022注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

  一、 药物的基本情况

  药物名称:SHR-2022注射液

  剂型:注射剂

  申请事项:临床试验

  受理号:CXSL2300494

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年7月18日受理的SHR-2022注射液符合药品注册的有关要求,同意本品单药开展临床试验。

  二、药物的其他情况

  SHR-2022注射液可以通过阻断免疫抑制性信号通路,增强适应性免疫应答并发挥抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-2022注射液相关项目累计已投入研发费用约4,315万元。

  三、风险提示

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

  药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  特此公告。

  江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

  2023年10月9日

  证券代码:600276   证券简称:恒瑞医药     公告编号:临2023-119

  江苏恒瑞医药股份有限公司

  关于回购公司股份的进展公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年5月15日召开第九届董事会第三次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金,以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超过人民币70.14元/股(含),回购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于回购公司股份的回购报告书》(公告编号:临2023-057)。

  根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定,上市公司应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下:

  截至2023年9月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份13,562,323股,占公司总股本的比例为0.21%,成交的最高价为47.01元/股,最低价为41.09元/股,已支付的总金额为600,036,946.16元(不含交易费用)。本次回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。

  公司将严格按照相关规定和方案,积极推进实施股份回购并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

  2023年10月9日

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